IJzeropname uit zuigelingenvoeding en ijzerdruppels bij zuigelingen (MJAU-studien) (MJAU)
25 maart 2020 bijgewerkt door: Magnus Domellöf, Umeå University
IJzeropname uit met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding en ijzerdruppels bij zuigelingen (MJAU-studien)
IJzertekort (ID) treft tot 25% van de Zweedse baby's en ernstige ID wordt in verband gebracht met cognitieve en gedragsproblemen.
Om dit te voorkomen, worden voor zuigelingen ijzersupplementen of met ijzer verrijkte babyvoeding aanbevolen.
De optimale ijzerdosis en toedieningswijze zijn echter nog niet vastgesteld.
Dit is een punt van zorg, aangezien overmatige ijzerinname de groei kan belemmeren en de morbiditeit kan verhogen bij kinderen met voldoende ijzer.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat met ijzer verrijkte voedingsmiddelen andere effecten kunnen hebben dan ijzersupplementen.
In deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken of de wijze van ijzertoediening (suppletie versus verrijking) en de geconsumeerde hoeveelheid (hoge inname versus lage inname) invloed hebben op de ijzerabsorptie, het ijzergebruik en de zinkabsorptie bij gezonde personen zonder ijzertekort. Baby's van 6 maanden oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 7 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-7 maanden oud bij aanvang van de interventie
- gezond bij inschrijving
- voldragen (> 37 zwangerschapsweken bij de geboorte)
- geboortegewicht >2500 g
- overwegend flesvoeding bij rekrutering
Uitsluitingscriteria:
- ijzertekort bij inschrijving
- eerder of huidig gebruik van ijzersupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ijzeren druppels
|
6,3 mg ijzer uit ijzerdruppels en 0,3 mg ijzer uit zuigelingenvoeding zonder toegevoegd ijzer (0,5 mg ijzer/L) gedurende 45 dagen
|
|
Experimenteel: met ijzer verrijkte formule (2,3 mg ijzer/L)
|
1,2 mg ijzer uit met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding (2,3 mg ijzer/L) gedurende 45 dagen
|
|
Experimenteel: met ijzer verrijkte formule (12,4 mg ijzer /L)
|
6,6 mg ijzer uit met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding (12,4 mg ijzer/L) gedurende 45 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ijzer absorptie
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
1 maand na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
indicatoren van ijzermetabolisme, groei en oxidatieve stress
Tijdsspanne: 1 maand en 1,5 maand na inschrijving
|
1 maand en 1,5 maand na inschrijving
|
|
zink absorptie
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
1 maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iron absorption in infants
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .