婴儿配方奶粉和铁滴剂对铁的吸收（MJAU-学生） (MJAU)
2020年3月25日 更新者：Magnus Domellöf、Umeå University
铁强化婴儿配方奶粉和铁滴剂对婴儿的铁吸收（MJAU-学生）
缺铁症 (ID) 影响多达 25% 的瑞典婴儿，严重的 ID 与认知和行为问题有关。
为避免这种情况，建议为婴儿服用铁补充剂或铁强化婴儿食品。
然而，最佳的铁剂剂量和给药方式尚未确定。
这是一个令人担忧的问题，因为过量的铁摄入可能会损害铁充足婴儿的生长并增加发病率。
先前的研究表明，铁强化食品可能具有与铁补充剂不同的效果。
在这项研究中，研究人员将调查补铁方式（补充与强化）和摄入量（高摄入量与低摄入量）是否会影响健康足月非缺铁儿童的铁吸收、铁利用率和锌吸收6个月大的婴儿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、901 85
- Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 干预开始时 6-7 个月大
- 入学时健康
- 足月（出生时>37孕周）
- 出生体重 >2500 克
- 招聘时主要采用奶瓶喂养
排除标准：
- 入学时缺铁
- 以前或现在使用铁补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：铁滴
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铁滴剂中的 6.3 毫克铁和婴儿配方奶粉中的 0.3 毫克铁，不添加铁（0.5 毫克铁/升），持续 45 天
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实验性的：铁强化配方（2.3 毫克铁/升）
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铁强化婴儿配方奶粉中的 1.2 毫克铁（2.3 毫克铁/升），持续 45 天
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实验性的：铁强化配方（12.4 毫克铁/升）
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来自铁强化婴儿配方奶粉的 6.6 毫克铁（12.4 毫克铁/升），持续 45 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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铁吸收
大体时间：入学后1个月
|
入学后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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铁代谢、生长和氧化应激的指标
大体时间：入学后1个月和1.5个月
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入学后1个月和1.5个月
|
|
锌吸收
大体时间：入学后1个月
|
入学后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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