Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon fra morsmelkerstatning og jerndråper hos spedbarn (MJAU-studien) (MJAU)

25. mars 2020 oppdatert av: Magnus Domellöf, Umeå University

Jernabsorpsjon fra jernberiket spedbarnsblanding og jerndråper hos spedbarn (MJAU-studien)

Jernmangel (ID) rammer opptil 25 % av svenske spedbarn, og alvorlig ID er assosiert med kognitive og atferdsproblemer. For å unngå dette anbefales jerntilskudd eller jernberiket spedbarnsmat til spedbarn. Den optimale jerndosen og leveringsmåten er imidlertid ennå ikke fastslått. Dette er en bekymring siden overdreven jerninntak kan svekke veksten og øke sykelighet hos spedbarn som er tilstrekkelig med jern. Tidligere studier har antydet at jernberiket mat kan ha andre effekter enn jerntilskudd. I denne studien vil etterforskerne undersøke om administrasjonsmåten for jern (tilskudd vs. forsterkning) og mengden som forbrukes (høyt inntak vs. lavt inntak) påvirker jernabsorpsjon, jernutnyttelse og sinkabsorpsjon i friske terminer uten jernmangel. 6 måneder gamle spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Department of Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-7 måneders alder ved oppstart av intervensjon
  • frisk ved påmelding
  • full termin (>37 svangerskapsuker ved fødsel)
  • fødselsvekt >2500 g
  • overveiende flaskematet ved rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • jernmangel ved påmelding
  • tidligere eller nåværende bruk av jerntilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: jerndråper
Kosttilskudd: jernholdig sulfat
6,3 mg jern fra jerndråper og 0,3 mg jern fra morsmelkerstatning uten tilsatt jern (0,5 mg jern/L) i 45 dager
Eksperimentell: jernberiket formel (2,3 mg jern/L)
Annen: jernberiket morsmelkerstatning (2,3 mg jern/L)
1,2 mg jern fra jernberiket morsmelkerstatning (2,3 mg jern/L) i 45 dager
Eksperimentell: jernberiket formel (12,4 mg jern /L)
Annen: jernberiket morsmelkerstatning (12,4 mg jern/l)
6,6 mg jern fra jernberiket morsmelkerstatning (12,4 mg jern/l) i 45 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
jernabsorpsjon
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
1 måned etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indikatorer på jernmetabolisme, vekst og oksidativt stress
Tidsramme: 1 måned og 1,5 måned etter innmelding
1 måned og 1,5 måned etter innmelding
sink absorpsjon
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
1 måned etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

University of California, Davis
Swiss Federal Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Iron absorption in infants

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn

Kliniske studier på jernholdig sulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere