肝臓移植後の歩行と抵抗力強化の研究
2010年10月6日 更新者：University of Miami
肝移植後の被験者における標的化された下肢強化と通常のケアの漸進的歩行の比較：ランダム化比較試験
レジスタンス強化運動は、肝臓移植後の被験者の歩行よりも強度と機能活動を増加させます。
調査の概要
詳細な説明
肝移植後の個体は、慢性肝疾患のために大幅に筋肉が消耗しています。
現在の通常のケアには、漸進的な歩行のみが含まれます。
下肢を対象としたレジスタンス運動は、股関節を伸ばす筋肉、膝を伸ばす筋肉、足首を底屈させる筋肉の筋力を、通常のケア歩行で見られるよりも増加させることが期待されます。
予想される強度の増加により、椅子から立つ、歩く、階段を上るなどの活動の機能的パフォーマンスが向上するはずです。
強度と機能的パフォーマンスの向上は、個人の生活の質を向上させるはずです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -登録前に最低6週間、最大12週間の肝移植を受けました
- 身体的介助なしで歩行可能ですが、杖や歩行器の使用は許可されています
除外基準:
- 肝細胞癌の診断
- 重大な心肺疾患
- 脳血管障害（CVA）、パーキンソン病、アルツハイマー病、肝性脳症に関連のない認知症、ジストニア、多発性硬化症、ポリオを含む神経/神経筋障害。
- 失明
- 英語またはスペイン語を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：耐性強化
体重の反重力ポジショニングと弾性抵抗バンドを使用して、肝臓移植後の被験者の仰臥位、座位、立位で強化するための抵抗を提供します。
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ホームエクササイズプログラム.
週3～4日。
1回30分。
12週間
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介入なし：通常のケアコントロール
被験者は、進行性の歩行と肝臓移植後の活動の増加の通常のケアを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ヒールライズテスト
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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30秒の椅子立ちテスト
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ブリッジテスト
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠：12週間
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12週間
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ヒールライズテスト
時間枠：12週間
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12週間
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30秒の椅子立ちテスト
時間枠：12週間
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12週間
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ブリッジテスト
時間枠：12週間
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ショートフォーム (SF-36) アンケート
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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ショートフォーム (SF-36) アンケート
時間枠：12週間
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12週間
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慢性肝疾患アンケート (CLDQ)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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慢性肝疾患アンケート (CLDQ)
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Kathryn Roach, PhD, PT、University of Miami
- 主任研究者：David W Mandel, PhD, PT、University of Miami Dept. of Physical Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。