A rezisztencia erősítése versus ambuláció vizsgálata a májtranszplantáció után
2010. október 6. frissítette: University of Miami
Az alsó végtagok célzott erősítésének és a szokásos ápolási fokozatos ambuláns összehasonlítása alanyoknál a májtranszplantáció után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A rezisztenciát erősítő gyakorlatok jobban növelik az erőt és a funkcionális aktivitást, mint az ambuláció a májtranszplantáció utáni alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májtranszplantáció utáni egyének jelentős izomveszteséggel járnak krónikus májbetegség miatt.
Jelenlegi A szokásos ellátás csak progresszív ambulanciát foglal magában.
Az alsó végtagokra irányuló ellenállási gyakorlatok várhatóan növelik az izomerőt azokban az izmokban, amelyek kiterjesztik a csípőt, kiterjesztik a térdet, és jobban meghajlítják a bokát, mint a szokásos ápolási mozgásnál.
A várható erőnövekedés javítja az olyan tevékenységek funkcionális teljesítményét, mint a székből való felállás, a séta és a lépcsőzés.
Az erő és a funkcionális teljesítmény javítása javítja az egyén életminőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetésen esett át legalább 6 héttel és legfeljebb 12 héttel a beiratkozás előtt
- Ambuláns, fizikai segítség nélkül, de megengedett a bot vagy a gyalogló használata
Kizárási kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinóma diagnózisa
- Jelentős szív- és tüdőbetegség
- Neurológiai / neuromuszkuláris rendellenességek, beleértve az agyi érkatasztrófát (CVA), Parkinson-kórt, Alzheimer-kórt, hepatikus encephalopathiával nem összefüggő demenciát, dystonia, sclerosis multiplex és gyermekbénulás.
- Vakság
- Képtelenség megérteni az angol vagy a spanyol nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállás erősítése
A testsúly antigravitációs pozicionálását és rugalmas ellenállási szalagjait a májtranszplantáció utáni alanyoknál fekvő, ülő és álló helyzetben történő erősítéshez használják.
|
Otthoni edzésprogram.
heti 3-4 nap.
30 perc egy alkalom.
12 hét
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control
Az alanyok a szokásos gondozást végzik: progresszív ambuláció és fokozott aktivitás a májátültetés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Sarokemelkedési teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
30 másodperces szék-állás teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Híd teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Sarokemelkedési teszt
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
30 másodperces szék-állás teszt
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Híd teszt
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rövid űrlap (SF-36) Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Rövid űrlap (SF-36) Kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Krónikus májbetegség kérdőív (CLDQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Krónikus májbetegség kérdőív (CLDQ)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Kutatásvezető: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20070787
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .