Studie posilování rezistence versus ambulace po transplantaci jater
6. října 2010 aktualizováno: University of Miami
Srovnání cíleného posilování dolních končetin a obvyklé péče Progresivní chůze u subjektů po transplantaci jater: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cvičení posilující odpor zvýší sílu a funkční aktivitu více než chůze u subjektů po transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U jedinců po transplantaci jater dochází k významnému úbytku svalů v důsledku chronického onemocnění jater.
Současná obvyklá péče zahrnuje pouze progresivní chůzi.
Očekává se, že odporové cvičení zaměřené na dolní končetiny zvýší svalovou sílu ve svalech, které prodlužují kyčle, prodlužují koleno a plantárně ohýbají kotník více, než je vidět při obvyklé péči.
Očekávané zvýšení síly by mělo zlepšit funkční výkon činností, jako je stání ze židle, chůze a lezení po schodech.
Zlepšení síly a funkční výkonnosti by mělo zlepšit kvalitu života jednotlivce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupili transplantaci jater minimálně 6 týdnů a maximálně 12 týdnů před zařazením
- Chodící bez fyzické pomoci, ale povoleno používat hůl nebo chodítko
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika hepatocelulárního karcinomu
- Významné kardiopulmonální onemocnění
- Neurologická/neuromuskulární porucha včetně cerebrální vaskulární příhody (CVA), Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby, demence nesouvisející s jaterní encefalopatií, dystonie, roztroušená skleróza a obrna.
- Slepota
- Neschopnost porozumět anglickému nebo španělskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posílení odolnosti
Antigravitační polohování podle tělesné hmotnosti a elastické odporové pásy se používají k zajištění odporu pro posílení vleže, sezení a stání u subjektů po transplantaci jater.
|
Domácí cvičební program.
3-4 dny v týdnu.
30 minut na sezení.
12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Obvyklá kontrola péče
Subjekty provádějí obvyklou péči o progresivní chůzi a zvýšenou aktivitu po transplantaci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Test zvednutí paty
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
30sekundový test stojánku na židli
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Test mostu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Test zvednutí paty
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
30sekundový test stojánku na židli
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Test mostu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátký formulář (SF-36) dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Krátký formulář (SF-36) dotazník
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Dotazník chronického onemocnění jater (CLDQ)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Dotazník chronického onemocnění jater (CLDQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Vrchní vyšetřovatel: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20070787
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program pro posilování odolnosti
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme