Estudio de Fortalecimiento de la Resistencia Versus Deambulación Posterior al Trasplante de Hígado
6 de octubre de 2010 actualizado por: University of Miami
Comparación del fortalecimiento específico de las extremidades inferiores y la deambulación progresiva con atención habitual en sujetos después de un trasplante de hígado: un ensayo controlado aleatorizado
El ejercicio de fortalecimiento de resistencia aumentará la fuerza y la actividad funcional más que la deambulación en sujetos después de un trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos después de un trasplante de hígado tienen una pérdida muscular significativa debido a una enfermedad hepática crónica.
La atención habitual actual solo implica la deambulación progresiva.
Se prevé que los ejercicios de resistencia dirigidos a las extremidades inferiores aumenten la fuerza muscular en los músculos que extienden la cadera, extienden la rodilla y flexionan el tobillo plantar más de lo que se observa con la deambulación con cuidado habitual.
Los aumentos previstos en la fuerza deberían mejorar el rendimiento funcional de actividades como levantarse de una silla, caminar y subir escaleras.
La mejora en la fuerza y el rendimiento funcional debería mejorar la calidad de vida de las personas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a un trasplante de hígado un mínimo de 6 semanas y un máximo de 12 semanas antes de la inscripción
- Ambulatorio sin asistencia física, pero con permiso para usar bastón o andador
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Carcinoma Hepatocelular
- Enfermedad cardiopulmonar significativa
- Trastorno neurológico/neuromuscular que incluye accidente vascular cerebral (ACV), enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, demencia no relacionada con la encefalopatía hepática, distonía, esclerosis múltiple y poliomielitis.
- Ceguera
- Incapacidad para comprender el idioma inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fortalecimiento de la Resistencia
El posicionamiento antigravedad del peso corporal y las bandas elásticas de resistencia se utilizan para proporcionar resistencia para el fortalecimiento en posición supina, sentada y de pie en sujetos después de un trasplante de hígado.
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Programa de ejercicios en casa.
3-4 días a la semana.
30 minutos por sesión.
12 semanas
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Sin intervención: Control de Atención Habitual
Los sujetos realizan el cuidado habitual de deambulación progresiva y mayor actividad después del trasplante de hígado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de elevación del talón
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de pie de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de puente
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Prueba de elevación del talón
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Prueba de pie de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Prueba de puente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: Base
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Base
|
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Cuestionario de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cuestionario de enfermedad hepática crónica (CLDQ)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Cuestionario de enfermedad hepática crónica (CLDQ)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Investigador principal: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20070787
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