Studio del rafforzamento della resistenza contro il trapianto di fegato dopo la deambulazione
6 ottobre 2010 aggiornato da: University of Miami
Confronto tra il rafforzamento mirato degli arti inferiori e la deambulazione progressiva delle cure abituali nei soggetti dopo il trapianto di fegato: uno studio controllato randomizzato
L'esercizio di rafforzamento della resistenza aumenterà la forza e l'attività funzionale maggiore della deambulazione nei soggetti sottoposti a trapianto di fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui dopo il trapianto di fegato sono significativamente atrofizzati a causa della malattia epatica cronica.
Le attuali cure abituali comportano solo una deambulazione progressiva.
Si prevede che l'esercizio di resistenza mirato agli arti inferiori aumenti la forza muscolare nei muscoli che estendono l'anca, estendono il ginocchio e flettono plantare la caviglia più di quanto visto con la consueta deambulazione.
Gli aumenti di forza previsti dovrebbero migliorare le prestazioni funzionali di attività come alzarsi da una sedia, camminare e salire le scale.
Il miglioramento della forza e delle prestazioni funzionali dovrebbe migliorare la qualità della vita di un individuo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a trapianto di fegato un minimo di 6 settimane e un massimo di 12 settimane prima dell'arruolamento
- Ambulatorio senza assistenza fisica, ma consentito l'uso di un bastone o di un deambulatore
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di carcinoma epatocellulare
- Malattia cardiopolmonare significativa
- Disturbi neurologici/neuromuscolari inclusi accidente vascolare cerebrale (CVA), morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza non correlata all'encefalopatia epatica, distonia, sclerosi multipla e poliomielite.
- Cecità
- Incapacità di comprendere la lingua inglese o spagnola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rafforzamento della resistenza
Il posizionamento antigravitazionale del peso corporeo e le bande elastiche di resistenza vengono utilizzate per fornire resistenza per il rafforzamento in posizione supina, seduta e in piedi nei soggetti dopo il trapianto di fegato.
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Programma di esercizi a casa.
3-4 giorni a settimana.
30 minuti a sessione.
12 settimane
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Nessun intervento: Controllo di cura usuale
I soggetti eseguono le consuete cure di deambulazione progressiva e aumento dell'attività post trapianto di fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Test di sollevamento del tallone
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Prova del ponte
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Test di sollevamento del tallone
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Prova del ponte
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario in forma breve (SF-36).
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Questionario in forma breve (SF-36).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
|
Questionario sulle malattie epatiche croniche (CLDQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
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Questionario sulle malattie epatiche croniche (CLDQ)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Investigatore principale: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070787
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