Studie van weerstandsversterking versus ambulatie na levertransplantatie
6 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Miami
Vergelijking van gerichte versterking van de onderste ledematen en gebruikelijke zorg Progressieve ambulatie bij proefpersonen na levertransplantatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Weerstandsversterkende oefeningen zullen de kracht en functionele activiteit sterker vergroten dan ambulatie bij proefpersonen na een levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen na een levertransplantatie zijn aanzienlijk gespierd als gevolg van chronische leverziekte.
Huidige gebruikelijke zorg omvat alleen progressieve ambulatie.
Weerstandsoefeningen gericht op de onderste ledematen zullen naar verwachting de spierkracht vergroten in de spieren die de heup strekken, de knie strekken en de enkel plantair buigen, meer dan gezien wordt bij de gebruikelijke zorgambulance.
De verwachte krachttoename zou de functionele uitvoering van activiteiten zoals opstaan uit een stoel, lopen en traplopen moeten verbeteren.
De verbetering in kracht en functionele prestaties zou de kwaliteit van leven van een individu moeten verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levertransplantatie minimaal 6 weken en maximaal 12 weken voorafgaand aan inschrijving ondergaan
- Ambulant zonder fysieke hulp, maar toegestaan om een wandelstok of rollator te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hepatocellulair carcinoom
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Neurologische / neuromusculaire stoornis, waaronder cerebraal vasculair accident (CVA), de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, dementie die geen verband houdt met hepatische encefalopathie, dystonie, multiple sclerose en polio.
- Blindheid
- Onvermogen om de Engelse of Spaanse taal te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandsversterking
Lichaamsgewicht anti-zwaartekracht positionering en elastische weerstandsbanden worden gebruikt om weerstand te bieden voor versterking in rugligging, zitten en staan bij patiënten na een levertransplantatie.
|
Thuis oefenprogramma.
3-4 dagen per week.
30 minuten per sessie.
12 weken
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
Proefpersonen voeren de gebruikelijke zorg uit van progressief lopen en verhoogde activiteit na levertransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Hielstijgingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
30 seconden stoel-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Brug-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Hielstijgingstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
30 seconden stoel-sta-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Brug-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte vragenlijst (SF-36).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Korte vragenlijst (SF-36).
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Vragenlijst chronische leverziekte (CLDQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst chronische leverziekte (CLDQ)
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Hoofdonderzoeker: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20070787
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .