Studie av motståndsstärkande kontra ambulation efter levertransplantation
6 oktober 2010 uppdaterad av: University of Miami
Jämförelse av riktad förstärkning av nedre extremiteter och vanlig vård Progressiv ambulation hos försökspersoner efter levertransplantation: en randomiserad kontrollerad studie
Motståndsstärkande träning kommer att öka styrkan och den funktionella aktiviteten större än ambulering hos patienter efter levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer efter levertransplantation är avsevärt muskelförluster på grund av kronisk leversjukdom.
Nuvarande Vanlig vård innebär endast progressiv ambulering.
Motståndsträning riktad mot de nedre extremiteterna förväntas öka muskelstyrkan i musklerna som sträcker ut höften, sträcker ut knäet och plantar flexar fotleden mer än vad som kan ses med den vanliga ambulationen.
De förväntade ökningarna i styrka bör förbättra funktionella prestanda för aktiviteter som att stå från en stol, gå och gå i trappor.
Förbättringen i styrka och funktionell prestation bör förbättra en individs livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått levertransplantation minst 6 veckor och högst 12 veckor före inskrivning
- Ambulant utan fysisk assistans, men tillåtet att använda käpp eller rollator
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hepatocellulärt karcinom
- Betydande hjärt- och lungsjukdom
- Neurologisk/neuromuskulär störning inklusive cerebral vaskulär olycka (CVA), Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, demens som inte är relaterad till hepatisk encefalopati, dystoni, multipel skleros och polio.
- Blindhet
- Oförmåga att förstå engelska eller spanska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsförstärkande
Kroppsvikts antigravitationspositionering och elastiska motståndsband används för att ge motstånd för att stärka i liggande, sittande och stående hos patienter efter levertransplantation.
|
Hemträningsprogram.
3-4 dagar i veckan.
30 minuter per pass.
12 veckor
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötselkontroll
Försökspersoner utför den vanliga vården av progressiv ambulation och ökad aktivitet efter levertransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Hälresningstest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
30-sekunders stol-ställningstest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Brotest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Hälresningstest
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
30-sekunders stol-ställningstest
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Brotest
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort form (SF-36) frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kort form (SF-36) frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kronisk leversjukdom frågeformulär (CLDQ)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kronisk leversjukdom frågeformulär (CLDQ)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Huvudutredare: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20070787
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .