Étude du renforcement de la résistance par rapport à la marche post-transplantation hépatique
6 octobre 2010 mis à jour par: University of Miami
Comparaison du renforcement ciblé des membres inférieurs et des soins habituels Déambulation progressive chez les sujets après une greffe de foie : un essai contrôlé randomisé
L'exercice de renforcement de la résistance augmentera la force et l'activité fonctionnelle plus que la marche chez les sujets après une transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes après une transplantation hépatique souffrent d'une atrophie musculaire importante en raison d'une maladie hépatique chronique.
Les soins habituels actuels ne concernent que la déambulation progressive.
Les exercices de résistance ciblés sur les membres inférieurs devraient augmenter la force musculaire dans les muscles qui étendent la hanche, étendent le genou et la flexion plantaire de la cheville plus que ce que l'on voit avec les soins ambulatoires habituels.
Les augmentations prévues de la force devraient améliorer les performances fonctionnelles d'activités telles que se tenir debout sur une chaise, marcher et monter des escaliers.
L'amélioration de la force et des performances fonctionnelles devrait améliorer la qualité de vie d'un individu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation hépatique subie un minimum de 6 semaines et un maximum de 12 semaines avant l'inscription
- Déambulatoire sans assistance physique, mais autorisé à utiliser une canne ou une marchette
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du carcinome hépatocellulaire
- Maladie cardiopulmonaire importante
- Trouble neurologique/neuromusculaire, y compris accident vasculaire cérébral (AVC), maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, démence non liée à l'encéphalopathie hépatique, dystonie, sclérose en plaques et poliomyélite.
- Cécité
- Incapacité à comprendre la langue anglaise ou espagnole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Renforcement de la résistance
Le positionnement antigravité du poids corporel et les bandes de résistance élastiques sont utilisés pour fournir une résistance pour le renforcement en décubitus dorsal, assis et debout chez les sujets après une greffe de foie.
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Programme d'exercices à domicile.
3-4 jours par semaine.
30 minutes par séance.
12 semaines
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Aucune intervention: Contrôle des soins habituels
Les sujets effectuent les soins habituels de déambulation progressive et d'activité accrue après une greffe de foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test d'élévation du talon
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de chaise debout de 30 secondes
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Essai de pont
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Test de marche de six minutes
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Test d'élévation du talon
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Test de chaise debout de 30 secondes
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Essai de pont
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire abrégé (SF-36)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire abrégé (SF-36)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Questionnaire sur les maladies chroniques du foie (CLDQ)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire sur les maladies chroniques du foie (CLDQ)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Chercheur principal: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070787
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