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Studie zur Widerstandsstärkung im Vergleich zur Gehfähigkeit nach einer Lebertransplantation

6. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Miami

Vergleich der gezielten Stärkung der unteren Extremität und der üblichen Pflege progressiver Gehfähigkeit bei Patienten nach Lebertransplantation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Übungen zur Widerstandsstärkung werden die Kraft und funktionelle Aktivität bei Personen nach einer Lebertransplantation stärker steigern als das Gehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen nach einer Lebertransplantation haben aufgrund einer chronischen Lebererkrankung einen erheblichen Muskelschwund. Die derzeitige übliche Pflege beinhaltet nur eine fortschreitende Gehfähigkeit. Es wird erwartet, dass Widerstandsübungen, die auf die unteren Extremitäten abzielen, die Muskelkraft in den Muskeln erhöhen, die die Hüfte strecken, das Knie strecken und den Knöchel plantar beugen, mehr als bei der üblichen Sorgfalt beim Gehen. Die erwartete Kraftsteigerung sollte die funktionelle Leistung bei Aktivitäten wie Stehen von einem Stuhl, Gehen und Treppensteigen verbessern. Die Verbesserung der Kraft und der funktionellen Leistungsfähigkeit sollte die Lebensqualität einer Person verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 44146
        • University of Miami Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Untersuchte Lebertransplantation mindestens 6 Wochen und maximal 12 Wochen vor der Einschreibung
  • Gehfähig ohne körperliche Hilfe, aber es ist erlaubt, einen Stock oder eine Gehhilfe zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose des hepatozellulären Karzinoms
  • Signifikante Herz-Lungen-Erkrankung
  • Neurologische/neuromuskuläre Störung, einschließlich zerebraler Gefäßinsuffizienz (CVA), Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Demenz ohne Bezug zu hepatischer Enzephalopathie, Dystonie, Multiple Sklerose und Polio.
  • Blindheit
  • Unfähigkeit, die englische oder spanische Sprache zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsstärkung
Körpergewichts-Antigravitationspositionierung und elastische Widerstandsbänder werden verwendet, um Widerstand für die Kräftigung in Rückenlage, Sitzen und Stehen bei Probanden nach einer Lebertransplantation bereitzustellen.
Sonstiges: Trainingsprogramm zur Widerstandsstärkung
Übungsprogramm für zu Hause. 3-4 Tage die Woche. 30 Minuten pro Sitzung. 12 Wochen
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrolle
Die Probanden führen die übliche Pflege der fortschreitenden Gehfähigkeit und erhöhten Aktivität nach der Lebertransplantation durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Fersensteigungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Brückentest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Fersensteigungstest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Brückentest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzfragebogen (SF-36).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kurzfragebogen (SF-36).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Fragebogen zu chronischen Lebererkrankungen (CLDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Fragebogen zu chronischen Lebererkrankungen (CLDQ)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Studienstuhl: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
  • Hauptermittler: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20070787

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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