- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01216722
Изучение усиления резистентности по сравнению с ходьбой после трансплантации печени
6 октября 2010 г. обновлено: University of Miami
Сравнение целевого укрепления нижних конечностей и обычного ухода за пациентами после трансплантации печени: рандомизированное контролируемое исследование
Упражнения на укрепление сопротивления увеличат силу и функциональную активность в большей степени, чем ходьба, у субъектов после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди после трансплантации печени значительно истощены мышцами из-за хронического заболевания печени.
Текущий Обычный уход включает только постепенное передвижение.
Ожидается, что упражнения с отягощениями, направленные на нижние конечности, увеличат мышечную силу в мышцах, которые разгибают бедро, колено и подошвенное сгибание лодыжки в большей степени, чем при обычной ходьбе.
Ожидаемое увеличение силы должно улучшить функциональные показатели таких действий, как вставание со стула, ходьба и подъем по лестнице.
Улучшение силы и функциональных показателей должно улучшить качество жизни человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перенесенная трансплантация печени минимум за 6 недель и максимум за 12 недель до зачисления
- Передвигается без физической помощи, но с тростью или ходунками.
Критерий исключения:
- Диагностика гепатоцеллюлярной карциномы
- Значительное сердечно-легочное заболевание
- Неврологические/нейромышечные расстройства, включая инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, деменцию, не связанную с печеночной энцефалопатией, дистонию, рассеянный склероз и полиомиелит.
- Слепота
- Неспособность понимать английский или испанский язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление сопротивления
Антигравитационное позиционирование веса тела и эластичные ленты сопротивления используются для обеспечения сопротивления для укрепления в положении лежа, сидя и стоя у субъектов после трансплантации печени.
|
Программа домашних тренировок.
3-4 дня в неделю.
30 минут сеанс.
12 недель
|
|
Без вмешательства: Обычный контроль ухода
Субъекты осуществляют обычный уход за прогрессирующим передвижением и повышенной активностью после трансплантации печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Мостовой тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Мостовой тест
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма (SF-36) Анкета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма (SF-36) Анкета
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Опросник хронических заболеваний печени (CLDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Опросник хронических заболеваний печени (CLDQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Главный следователь: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20070787
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .