- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01216722
Badanie wzmocnienia odporności w porównaniu z chodzeniem po przeszczepie wątroby
6 października 2010 zaktualizowane przez: University of Miami
Porównanie ukierunkowanego wzmacniania kończyn dolnych i zwykłego leczenia postępującego chodzenia u pacjentów po przeszczepie wątroby: randomizowana, kontrolowana próba
Ćwiczenia wzmacniające odporność zwiększą siłę i aktywność funkcjonalną bardziej niż chodzenie u pacjentów po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby po przeszczepie wątroby są znacznie wyniszczone mięśni z powodu przewlekłej choroby wątroby.
Bieżąca Zwykła opieka obejmuje wyłącznie stopniowe chodzenie.
Oczekuje się, że ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończyny dolne zwiększą siłę mięśni w mięśniach, które prostują biodro, prostują kolano i zginają kostkę podeszwowo bardziej niż w przypadku zwykłego chodzenia.
Przewidywany wzrost siły powinien poprawić wydolność funkcjonalną takich czynności, jak wstawanie z krzesła, chodzenie i wchodzenie po schodach.
Poprawa siły i wydolności funkcjonalnej powinna poprawić jakość życia jednostki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł przeszczep wątroby co najmniej 6 tygodni i maksymalnie 12 tygodni przed rejestracją
- Ambulatoryjny bez pomocy fizycznej, ale wolno korzystać z laski lub balkonika
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego
- Poważna choroba sercowo-płucna
- Zaburzenia neurologiczne / nerwowo-mięśniowe, w tym incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, otępienie niezwiązane z encefalopatią wątrobową, dystonią, stwardnieniem rozsianym i polio.
- Ślepota
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie odporności
Pozycjonowanie antygrawitacyjne i elastyczne opaski oporowe na masę ciała są stosowane w celu zapewnienia odporności na wzmocnienie w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej u pacjentów po przeszczepie wątroby.
|
Program ćwiczeń w domu.
3-4 dni w tygodniu.
30 minut na sesję.
12 tygodni
|
|
Brak interwencji: Zwykła kontrola opieki
Pacjenci wykonują zwykłą opiekę nad postępującym chodzeniem i zwiększoną aktywnością po przeszczepie wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Test unoszenia pięty
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Próba mostu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Test unoszenia pięty
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Próba mostu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz skrócony (SF-36).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz skrócony (SF-36).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz przewlekłej choroby wątroby (CLDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz przewlekłej choroby wątroby (CLDQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Główny śledczy: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070787
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Program ćwiczeń wzmacniających odporność
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)