- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01216722
Undersøgelse af modstandsstyrkende versus ambulation efter levertransplantation
6. oktober 2010 opdateret af: University of Miami
Sammenligning af målrettet underekstremitetsstyrkelse og sædvanlig pleje Progressiv ambulation hos forsøgspersoner efter levertransplantation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Modstandsstyrkende træning vil øge styrke og funktionel aktivitet større end ambulation hos forsøgspersoner efter levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Individer efter levertransplantation er betydeligt muskelspild på grund af kronisk leversygdom.
Nuværende Almindelig pleje involverer kun progressiv ambulation.
Modstandsøvelser rettet mod de nedre ekstremiteter forventes at øge muskelstyrken i de muskler, der forlænger hoften, forlænger knæet og plantar flexer anklen mere end set med den sædvanlige pleje ambulation.
De forventede stigninger i styrke skulle forbedre den funktionelle ydeevne af aktiviteter såsom at stå fra en stol, gå og gå på trapper.
Forbedringen i styrke og funktionel ydeevne bør forbedre en persons livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgået levertransplantation minimum 6 uger og højst 12 uger før tilmelding
- Ambulant uden fysisk assistance, men tilladt at bruge stok eller rollator
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af hepatocellulært karcinom
- Betydelig hjerte-lungesygdom
- Neurologisk/neuromuskulær lidelse inklusive cerebral vaskulær ulykke (CVA), Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, demens uden relation til hepatisk encefalopati, dystoni, multipel sklerose og polio.
- Blindhed
- Manglende evne til at forstå det engelske eller spanske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrkelse af modstand
Kropsvægts-antityngdekraftpositionering og elastiske modstandsbånd bruges til at give modstand til styrkelse i rygliggende, siddende og stående personer efter levertransplantation.
|
Hjemmetræningsprogram.
3-4 dage om ugen.
30 minutter pr session.
12 uger
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrol
Forsøgspersoner udfører den sædvanlige pleje af progressiv ambulation og øget aktivitet efter levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Hælstigningstest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
30 sekunders stole-stativ test
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Brotest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Hælstigningstest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
30 sekunders stole-stativ test
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Brotest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort formular (SF-36) Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Kort formular (SF-36) Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Spørgeskema for kroniske leversygdomme (CLDQ)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Spørgeskema for kroniske leversygdomme (CLDQ)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Ledende efterforsker: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070787
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Modstandsstyrkende træningsprogram
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende