Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av motstandsstyrkende versus ambulasjon etter levertransplantasjon

6. oktober 2010 oppdatert av: University of Miami

Sammenligning av målrettet styrking av nedre ekstremiteter og vanlig pleie Progressiv ambulasjon hos forsøkspersoner etter levertransplantasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Motstandsforsterkende trening vil øke styrke og funksjonell aktivitet større enn ambulering hos forsøkspersoner etter levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Individer etter levertransplantasjon er betydelig muskelsvinn på grunn av kronisk leversykdom. Nåværende Vanlig pleie innebærer kun progressiv ambulering. Motstandsøvelser rettet mot nedre ekstremiteter forventes å øke muskelstyrken i musklene som strekker hoften, utvider kneet og plantar bøyer ankelen mer enn man ser med vanlig pleieambulering. Den forventede økningen i styrke bør forbedre funksjonell ytelse av aktiviteter som å stå fra en stol, gå og gå i trapper. Forbedringen i styrke og funksjonell ytelse bør forbedre individets livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 44146
        • University of Miami Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått levertransplantasjon minimum 6 uker og maksimalt 12 uker før påmelding
  • Ambulant uten fysisk hjelp, men tillatelse til å bruke stokk eller rullator

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av hepatocellulært karsinom
  • Betydelig hjerte- og lungesykdom
  • Nevrologisk/nevromuskulær lidelse inkludert cerebral vaskulær ulykke (CVA), Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, demens uten tilknytning til hepatisk encefalopati, dystoni, multippel sklerose og polio.
  • Blindhet
  • Manglende evne til å forstå engelsk eller spansk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrking av motstand
Kroppsvekts antigravitasjonsposisjonering og elastiske motstandsbånd brukes for å gi motstand for å styrke liggende, sittende og stående hos personer etter levertransplantasjon.
Annen: Motstandsstyrkende treningsprogram
Hjemme treningsprogram. 3-4 dager i uken. 30 minutter per økt. 12 uker
Ingen inngripen: Vanlig pleiekontroll
Forsøkspersonene utfører den vanlige omsorgen for progressiv ambulasjon og økt aktivitet etter levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Hælstigningstest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
30 sekunders stol-stativ-test
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Brotest
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Hælstigningstest
Tidsramme: 12 uker
12 uker
30 sekunders stol-stativ-test
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Brotest
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortskjema (SF-36) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kortskjema (SF-36) spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Kronisk leversykdom spørreskjema (CLDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kronisk leversykdom spørreskjema (CLDQ)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Studiestol: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
  • Hovedetterforsker: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20070787

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Motstandsstyrkende treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere