Estudo do fortalecimento da resistência versus deambulação pós-transplante hepático
6 de outubro de 2010 atualizado por: University of Miami
Comparação entre o fortalecimento direcionado dos membros inferiores e a deambulação progressiva de cuidados habituais em indivíduos após o transplante de fígado: um estudo controlado randomizado
O exercício de fortalecimento de resistência aumentará a força e a atividade funcional mais do que a deambulação em indivíduos pós-transplante de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos pós-transplante de fígado apresentam perda muscular significativa devido à doença hepática crônica.
Atual O cuidado usual envolve apenas a deambulação progressiva.
Prevê-se que exercícios de resistência direcionados às extremidades inferiores aumentem a força muscular nos músculos que estendem o quadril, estendem o joelho e flexionam plantarmente o tornozelo mais do que o observado na deambulação habitual.
Os aumentos antecipados de força devem melhorar o desempenho funcional de atividades como levantar de uma cadeira, caminhar e subir escadas.
A melhora da força e do desempenho funcional deve melhorar a qualidade de vida do indivíduo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a Transplante de Fígado no mínimo 6 semanas e no máximo 12 semanas antes da inscrição
- Ambulatório sem assistência física, mas permitido o uso de bengala ou andador
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Carcinoma Hepatocelular
- Doença cardiopulmonar significativa
- Distúrbio neurológico/neuromuscular, incluindo acidente vascular cerebral (AVC), doença de Parkinson, doença de Alzheimer, demência não relacionada à encefalopatia hepática, distonia, esclerose múltipla e poliomielite.
- Cegueira
- Incapacidade de compreender o idioma inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fortalecimento da Resistência
O posicionamento antigravidade do peso corporal e as bandas de resistência elástica são usadas para fornecer resistência para fortalecimento em decúbito dorsal, sentado e em pé em indivíduos após o transplante de fígado.
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Programa de exercícios em casa.
3-4 dias por semana.
30 minutos por sessão.
12 semanas
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Sem intervenção: Controle de cuidados habituais
Os indivíduos realizam os cuidados habituais de deambulação progressiva e aumento da atividade pós-transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Teste de Elevação do Calcanhar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Teste de Ponte
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Teste de Elevação do Calcanhar
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Teste de Ponte
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Questionário de Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Questionário de Doença Hepática Crônica (CLDQ)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Questionário de Doença Hepática Crônica (CLDQ)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Investigador principal: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20070787
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