肝移植后增强抵抗力与步行的研究
2010年10月6日 更新者：University of Miami
肝移植后受试者有针对性的下肢强化和常规护理渐进式步行的比较：一项随机对照试验
在肝移植后的受试者中，抗阻强化锻炼比步行更能增加力量和功能活动。
研究概览
详细说明
肝移植后的个体由于慢性肝病而显着肌肉消瘦。
目前的常规护理仅涉及渐进式步行。
预计针对下肢的阻力运动会增加伸髋、伸膝和足底弯曲踝关节的肌肉力量，这比通常的护理步行运动要多。
预期的力量增加应该会改善活动的功能表现，例如从椅子上站立、步行和爬楼梯。
力量和功能表现的改善应该改善个人的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Coral Gables、Florida、美国、44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在入组前至少 6 周至最多 12 周接受过肝移植
- 无需身体帮助即可走动，但允许使用拐杖或助行器
排除标准：
- 肝细胞癌的诊断
- 重大心肺疾病
- 神经/神经肌肉疾病，包括脑血管意外 (CVA)、帕金森病、阿尔茨海默病、与肝性脑病无关的痴呆症、肌张力障碍、多发性硬化症和小儿麻痹症。
- 失明
- 无法理解英语或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强抵抗力
体重抗重力定位和弹性阻力带用于为肝移植后受试者的仰卧位、坐位和站立位提供阻力。
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家庭锻炼计划。
每周 3-4 天。
30分钟一节。
12周
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无干预：常规护理控制
受试者在肝移植后进行渐进式步行和增加活动的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：基线
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基线
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鞋跟上升测试
大体时间：基线
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基线
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30 秒椅站测试
大体时间：基线
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基线
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桥梁测试
大体时间：基线
|
基线
|
|
六分钟步行测试
大体时间：12周
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12周
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|
鞋跟上升测试
大体时间：12周
|
12周
|
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30 秒椅站测试
大体时间：12周
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12周
|
|
桥梁测试
大体时间：12周
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
简表 (SF-36) 问卷
大体时间：基线
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基线
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简表 (SF-36) 问卷
大体时间：12周
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12周
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慢性肝病问卷 (CLDQ)
大体时间：基线
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基线
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慢性肝病问卷 (CLDQ)
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kathryn Roach, PhD, PT、University of Miami
- 首席研究员：David W Mandel, PhD, PT、University of Miami Dept. of Physical Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月6日
首次发布 (估计)
2010年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月6日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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