- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01216722
Tutkimus resistenssin vahvistamisesta ja ambulaatiosta maksansiirron jälkeen
keskiviikko 6. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Miami
Kohdennetun alaraajojen vahvistamisen ja tavanomaisen hoidon progressiivisen ambulaation vertailu koehenkilöillä maksansiirron jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vastusta vahvistava harjoitus lisää voimaa ja toiminnallista aktiivisuutta enemmän kuin liikkuminen maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirron jälkeiset henkilöt kärsivät merkittävästi lihasten hukkaan kroonisen maksasairauden vuoksi.
Nykyinen Tavanomainen hoito sisältää vain asteittaista kävelyä.
Alaraajoihin kohdistetun vastusharjoittelun odotetaan lisäävän lihasvoimaa lihaksissa, jotka laajentavat lantiota, pidentää polvea ja taivuttavat nilkkaa enemmän kuin tavallisessa hoitoliikkeessä.
Odotettavissa olevan voimanlisäyksen pitäisi parantaa toiminnallista suorituskykyä, kuten tuolista seisomista, kävelyä ja portaiden kiipeämistä.
Voiman ja toimintakyvyn parantamisen pitäisi parantaa yksilön elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 44146
- University of Miami Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty maksansiirto vähintään 6 viikkoa ja enintään 12 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Avoin ilman fyysistä apua, mutta sallittua käyttää keppiä tai kävelijää
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
- Merkittävä sydän- ja keuhkosairaus
- Neurologinen / neuromuskulaarinen häiriö, mukaan lukien aivoverisuonionnettomuus (CVA), Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, dementia, joka ei liity maksaenkefalopatiaan, dystonia, multippeliskleroosi ja polio.
- Sokeus
- Kyvyttömyys ymmärtää englannin tai espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastustuskyvyn vahvistaminen
Kehon painon antigravitaatio-asemointia ja elastisia vastusnauhoja käytetään antamaan vastus vahvistukselle makuulla, istuessa ja seisomassa koehenkilöillä maksansiirron jälkeen.
|
Kotiharjoitusohjelma.
3-4 päivää viikossa.
30 minuuttia per istunto.
12 viikkoa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoidon valvonta
Koehenkilöt suorittavat tavanomaista hoitoa progressiivisella kävelyllä ja lisääntyneellä aktiivisuudella maksansiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
30 sekunnin tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Sillan testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Sillan testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt lomake (SF-36) Kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Lyhyt lomake (SF-36) Kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Roach, PhD, PT, University of Miami
- Päätutkija: David W Mandel, PhD, PT, University of Miami Dept. of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070787
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .