3 つの皮膚消毒介入の比較有効性を評価するクラスターランダム化クロスオーバー試験
血液培養汚染: 3 つの皮膚消毒介入の比較有効性を評価するクラスターランダム化クロスオーバー試験
背景: 汚染された血液培養は、不必要な抗生物質の使用、入院期間の延長、追加の臨床検査をもたらし、これらすべてが医療費を増加させます。 血液培養汚染を減らすための最適な皮膚消毒剤は不明ですが、さまざまな薬剤のコストは大幅に異なります。
目的: 3 つの皮膚消毒介入 - 10% ポビドンヨード水溶液 (PI)、2% ヨウ素チンキ (IT)、および 70% イソプロピル アルコール (CHG) 中の 2% グルコン酸クロルヘキシジン - を使用した場合の血液培養汚染の相対率を決定すること。専任の瀉血チームが、ICU 以外の成人の内科患者および外科患者の末梢血液培養を採取します。
調査の概要
詳細な説明
グループランダム化クロスオーバー試験を実施して、3 種類の消毒用皮膚製剤間で血液培養汚染率に差がないという帰無仮説を検定しました。 3 つの異なる消毒処置の順序が 3 つの別々の病院のフロアにランダムに割り当てられたため、この試験ではクロスオーバーが病院のフロア レベル (個々の患者レベルではない) で発生しました。
また、被験者が研究中に複数の血液培養セットを取得することも可能です。 したがって、血液培養セットの数は、研究に参加する固有の被験者の数と等しくなりません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般内科、外科、循環器フロアの患者
- 血液培養採取のための末梢血採取の受領
- 瀉血チームによる採血
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CHG、PI、ITの順
フロア A での末梢血培養採取前の皮膚消毒は、CHG を 3 か月間実施し、続いて PI を 3 か月間、その後 IT を 3 か月間実施しました。 各 3 か月の介入期間は、血液培養汚染に関するデータが収集されない 1 か月のウォッシュアウト期間によって区切られました。 2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- CHG 単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- PI ヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈したもの) を 1 つの 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- IT |
単一の 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージされたヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈) (Enturia、Leewood KS)
2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、Leewood KS)
単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、Leewood KS)
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アクティブコンパレータ：IT、CHG、PIの順
フロア B での末梢血培養採取前の皮膚消毒は、ヨウ素チンキで 3 か月間、次にグルコン酸クロルヘキシジンで 3 か月間、その後ポビドンヨードで 3 か月間実施されました。 各 3 か月の介入期間は、血液培養汚染に関するデータが収集されない 1 か月のウォッシュアウト期間によって区切られました。 ヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈したもの) を 1 つの 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- IT 2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- CHG 単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- PI |
単一の 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージされたヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈) (Enturia、Leewood KS)
2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、Leewood KS)
単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、Leewood KS)
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アクティブコンパレータ：PI、IT、CHGの順
フロア C での末梢血培養採取前の皮膚消毒は、ポビドンヨードで 3 か月間実施され、続いてヨードチンキが 3 か月間、その後グルコン酸クロルヘキシジンで 3 か月間実施されました。 各 3 ～ 3 か月の介入期間は、血液培養汚染に関するデータが収集されなかった 1 か月のウォッシュアウト期間によって区切られました。 単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- PI ヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈したもの) を 1 つの 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- IT 2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、カンザス州リーウッド) -- CHG |
単一の 0.67 mL Sepp アプリケーターにパッケージされたヨウ素チンキ (2% ヨウ素および 2% ヨウ化ナトリウムを 50% エタノールで希釈) (Enturia、Leewood KS)
2% グルコン酸クロルヘキシジン/70% イソプロピル アルコールを 1 つの 1.5 ml Frepp アプリケーターにパッケージ化 (Enturia、Leewood KS)
単一の 0.67 Sepp アプリケーターにパッケージされた 10% ポビドンヨード水溶液 (Enturia、Leewood KS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液培養汚染
時間枠：5日間
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好気性グラム陽性杆菌、ラクトバチルス属、プロピオニバクテリウム・アクネス、ミクロコッカス属、バチルス属（炭疽菌やセレウス菌ではない）、凝固陰性ブドウ球菌、ナイセリア属（ない）を含む典型的な皮膚汚染物質の増殖を生じた場合、培養セットは汚染されているとみなした。髄膜炎菌または淋菌）、または異なる部位から得られた 2 つ以上の血液培養セットのうちの 1 つだけからのガンマ溶血性連鎖球菌（Enterococcus sp ではない）。
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5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laraine L. Washer, MD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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