一项整群随机交叉试验，评估三种皮肤消毒干预措施的比较效果
血培养污染：一项集群随机交叉试验，评估三种皮肤消毒干预措施的比较效果
背景：受污染的血培养导致不必要的抗生素使用、住院时间延长和额外的实验室检查，所有这些都会增加医疗保健成本。 虽然用于减少血培养污染的最佳皮肤消毒剂尚不清楚，但各种试剂的成本差别很大。
目的：确定 3 种皮肤消毒干预措施（10% 聚维酮碘水溶液 (PI)、2% 碘酒 (IT) 和 70% 异丙醇 (CHG) 中的 2% 葡萄糖酸氯己定）在使用时的血培养污染相对率由专门的放血团队在成人非 ICU 内科和外科患者中获取外周血培养物。
研究概览
详细说明
进行了一项分组随机交叉试验，以检验 3 种皮肤消毒剂的血培养污染率没有差异的零假设。 3 种不同消毒处理的顺序被随机分配到 3 个不同的医院楼层，因此在该试验中交叉发生在医院楼层（而不是个体患者层面）。
此外，受试者有可能在研究期间获得多个血培养集。 因此，血培养集的数量将不等于研究中独特受试者的数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 一般内科、外科和心脏病科楼层的患者
- 用于血培养采集的外周血抽取收据
- 抽血团队进行的抽血
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CHG 然后 PI 然后 IT
在 A 层进行任何外周血培养采集前的皮肤消毒，先用 CHG 进行 3 个月，然后用 PI 进行 3 个月，然后用 IT 进行 3 个月。 每 3 个月的干预期由一个月的洗脱期分开，洗脱期不收集有关血培养污染的数据。 2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- CHG 10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- PI 碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- IT |
碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
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有源比较器：IT 然后 CHG 然后 PI
在 B 层采集任何外周血培养物之前，皮肤消毒先用碘酒 3 个月，然后用葡萄糖酸氯己定 3 个月，再用聚维酮碘 3 个月。 每 3 个月的干预期由一个月的洗脱期分开，洗脱期不收集有关血培养污染的数据。 碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- IT 2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- CHG 10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- PI |
碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
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有源比较器：PI 然后 IT 然后 CHG
在 C 层采集任何外周血培养物之前，皮肤消毒使用聚维酮碘进行 3 个月，然后使用碘酒 3 个月，然后使用葡萄糖酸氯己定进行 3 个月。 每 3 个 3 个月的干预期由一个月的清除期分开，在此期间未收集有关血培养污染的数据。 10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- PI 碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- IT 2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）-- CHG |
碘酊（2% 碘和 2% 碘化钠稀释在 50% 乙醇中）包装在单个 0.67 mL Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
2% 葡萄糖酸氯己定/70% 异丙醇包装在单个 1.5 ml Frepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
10% 聚维酮碘水溶液包装在单个 0.67 Sepp 涂药器中（Enturia，Leewood KS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血培养污染
大体时间：5天
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如果培养集产生典型皮肤污染物的生长，包括需氧革兰氏阳性杆菌、乳杆菌属、痤疮丙酸杆菌、微球菌属、芽孢杆菌属（不是炭疽杆菌或蜡样芽孢杆菌）、凝血阴性葡萄球菌、奈瑟菌属（不是N. meningitides 或 N. gonorrhoeae)，或 γ-溶血性链球菌（非肠球菌属）来自从不同地点获得的 2 个或更多血培养组中的 1 个。
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5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laraine L. Washer, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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