Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кластерное рандомизированное перекрестное исследование, оценивающее сравнительную эффективность трех кожных антисептических вмешательств

9 января 2017 г. обновлено: Laraine Washer, University of Michigan

Загрязнение культуры крови: кластерное рандомизированное перекрестное исследование, оценивающее сравнительную эффективность трех кожных антисептических вмешательств

Справочная информация. Загрязненные культуры крови приводят к ненужному использованию антибиотиков, увеличению продолжительности пребывания в стационаре и проведению дополнительных лабораторных анализов, что увеличивает расходы на здравоохранение. Несмотря на то, что оптимальный кожный антисептик для уменьшения заражения культурами крови неизвестен, стоимость различных агентов существенно различается.

Цель: определить относительные показатели контаминации культур крови для 3 вмешательств по антисептике кожи - 10% водный раствор повидон-йода (PI), 2% настойка йода (IT) и 2% хлоргексидин глюконат в 70% изопропиловом спирте (CHG) - при использовании специализированными бригадами по флеботомии для получения культур периферической крови у взрослых медицинских и хирургических пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Групповое рандомизированное перекрестное исследование было проведено для проверки нулевой гипотезы об отсутствии различий в уровне контаминации культур крови среди 3 кожных антисептических препаратов. Последовательность 3 различных антисептических обработок была случайным образом распределена по трем отдельным этажам больницы, поэтому в этом испытании перекрестное исследование произошло на уровне этажа больницы (а не на уровне отдельных пациентов).

Кроме того, субъекты могут иметь несколько наборов культур крови, полученных во время исследования. Таким образом, количество наборов культур крови не будет равно количеству уникальных субъектов в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3879

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент на общем лечебном, хирургическом и кардиологическом этажах
  • Получение забора периферической крови для сбора гемокультуры
  • Забор крови, выполненный бригадой флеботомии

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CHG, затем PI, затем IT

Кожную антисептику перед любым сбором культур периферической крови на этаже А проводили с помощью ХГГ в течение 3 месяцев, затем ПИ в течение 3 месяцев, а затем ИТ в течение 3 месяцев. Каждый 3-месячный период вмешательства отделялся месячным периодом вымывания, когда не собирались данные о контаминации культур крови.

2 % хлоргексидина глюконат/70 % изопропиловый спирт в отдельных аппликаторах Фреппа объемом 1,5 мл (Enturia, Leewood KS) -- CHG

10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS) - ИП

Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS) -- IT
Лекарство: Настойка йода
Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
2% хлоргексидина глюконат/70% изопропиловый спирт, упакованные в отдельные аппликаторы Фреппа на 1,5 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Повидон йод
10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS)
Активный компаратор: IT, затем CHG, затем PI

Кожную антисептику перед любым сбором культур периферической крови на этаже B проводили с помощью настойки йода в течение 3 месяцев, затем глюконата хлоргексидина в течение 3 месяцев, а затем повидон-йода в течение 3 месяцев. Каждый 3-месячный период вмешательства отделялся месячным периодом вымывания, когда не собирались данные о контаминации культур крови.

Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS) -- IT

2 % хлоргексидина глюконат/70 % изопропиловый спирт в отдельных аппликаторах Фреппа объемом 1,5 мл (Enturia, Leewood KS) -- CHG

10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS) - ИП
Лекарство: Настойка йода
Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
2% хлоргексидина глюконат/70% изопропиловый спирт, упакованные в отдельные аппликаторы Фреппа на 1,5 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Повидон йод
10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS)
Активный компаратор: PI, затем IT, затем CHG

Кожную антисептику перед любым забором культуры периферической крови на этаже C проводили повидон-йодом в течение 3 месяцев, затем настойкой йода в течение 3 месяцев, а затем глюконатом хлоргексидина в течение 3 месяцев. Каждый 3-3-месячный период вмешательства отделялся месячным периодом вымывания, когда не собирались данные о контаминации гемокультуры.

10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS) - ИП

Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS) -- IT

2 % хлоргексидина глюконат/70 % изопропиловый спирт в отдельных аппликаторах Фреппа объемом 1,5 мл (Enturia, Leewood KS) -- CHG
Лекарство: Настойка йода
Настойка йода (2% йода и 2% йодида натрия, разведенные в 50% этаноле), упакованная в один аппликатор Sepp объемом 0,67 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
2% хлоргексидина глюконат/70% изопропиловый спирт, упакованные в отдельные аппликаторы Фреппа на 1,5 мл (Enturia, Leewood KS)
Лекарство: Повидон йод
10% водный раствор повидон-йода, упакованный в один аппликатор 0,67 Sepp (Enturia, Leewood KS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Загрязнение культуры крови
Временное ограничение: 5 дней
Набор культур считался зараженным, если он вызывал рост типичных кожных контаминантов, включая аэробные грамположительные палочки, Lactobacillus sp, Propionibacterium acnes, Micrococcus sp, Bacillus sp (не B. anthracis или B. cereus), коаг-отрицательный стафилококк, Neisseria sp (не N. meningitides или N. gonorrhoeae) или гамма-гемолитические стрептококки (не Enterococcus sp) только из 1 из 2 или более наборов культур крови, полученных из разных мест.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Laraine L. Washer, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N010316 - 1932.II

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настойка йода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться