3가지 피부 살균 중재의 비교 효과를 평가하는 군집 무작위 교차 시험
혈액 배양 오염: 3가지 피부 살균 중재의 비교 효과를 평가하는 클러스터 무작위 교차 시험
배경: 오염된 혈액 배양은 불필요한 항생제 사용, 입원 기간 증가, 추가 실험실 검사를 초래하며, 이 모든 것이 의료 비용을 증가시킵니다. 혈액 배양 오염을 줄이기 위한 최적의 피부 소독제는 알려져 있지 않지만 다양한 제제의 비용이 상당히 다릅니다.
목적: 3가지 피부 소독 개입 - 70% 이소프로필 알코올(CHG) 중 10% 포비돈 요오드 수용액(PI), 2% 요오드 팅크(IT) 및 2% 클로르헥시딘 글루코네이트 - 사용 시 혈액 배양 오염의 상대적 비율을 결정하기 위해 성인 비 ICU 의료 및 외과 환자의 말초 혈액 배양을 얻기 위해 전담 정맥 절개 팀에 의해.
연구 개요
상세 설명
3가지 살균 피부 제제 간에 혈액 배양 오염률의 차이가 없다는 귀무 가설을 테스트하기 위해 그룹 무작위 교차 시험을 수행했습니다. 3가지 다른 방부제 처리 순서는 3개의 개별 병원 층에 무작위로 할당되었으므로 이 시험에서 교차는 병원 층 수준(개별 환자 수준이 아님)에서 발생했습니다.
또한 피험자는 연구 중에 얻은 여러 혈액 배양 세트를 가질 수 있습니다. 따라서 혈액 배양 세트의 수는 연구의 고유 피험자의 수와 같지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 의료, 외과 및 심장학 층의 환자
- 혈액 배양 수집을 위한 말초 채혈 접수
- 정맥 절개 팀이 수행한 채혈
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CHG 다음 PI 다음 IT
A층에서 말초 혈액 배양 수집 전에 피부 소독을 CHG로 3개월, PI로 3개월, IT로 3개월 동안 수행했습니다. 각 3개월 개입 기간은 혈액 배양 오염에 관한 데이터가 수집되지 않은 1개월 휴약 기간으로 구분되었습니다. 단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS) -- CHG 단일 0.67 Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액 -- PI 단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(50% 에탄올에 희석된 2% 요오드 및 2% 요오드화나트륨) -- IT |
단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(2% 요오드 및 50% 에탄올에 희석된 2% 요오드화나트륨)
단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS)
단일 0.67 Sepp 애플리케이터에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액(Enturia, Leewood KS)
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활성 비교기: IT 다음 CHG 다음 PI
B층에서 말초 혈액 배양 수집 전에 피부 살균을 3개월 동안 요오드 팅크, 3개월 동안 클로르헥시딘 글루코네이트, 3개월 동안 포비돈 요오드로 수행했습니다. 각 3개월 개입 기간은 혈액 배양 오염에 관한 데이터가 수집되지 않은 1개월 휴약 기간으로 구분되었습니다. 단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(50% 에탄올에 희석된 2% 요오드 및 2% 요오드화나트륨) -- IT 단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS) -- CHG 단일 0.67 Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액 -- PI |
단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(2% 요오드 및 50% 에탄올에 희석된 2% 요오드화나트륨)
단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS)
단일 0.67 Sepp 애플리케이터에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액(Enturia, Leewood KS)
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활성 비교기: PI 다음 IT 다음 CHG
C층에서 말초 혈액 배양 수집 전에 피부 살균을 3개월 동안 포비돈 요오드로 수행한 다음 3개월 동안 요오드 팅크, 3개월 동안 클로르헥시딘 글루코네이트로 수행했습니다. 각 3개월 개입 기간은 혈액 배양 오염에 관한 데이터가 수집되지 않은 1개월 휴약 기간으로 구분되었습니다. 단일 0.67 Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액 -- PI 단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(50% 에탄올에 희석된 2% 요오드 및 2% 요오드화나트륨) -- IT 단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS) -- CHG |
단일 0.67mL Sepp 어플리케이터(Enturia, Leewood KS)에 포장된 요오드 팅크(2% 요오드 및 50% 에탄올에 희석된 2% 요오드화나트륨)
단일 1.5ml Frepp 어플리케이터에 포장된 2% 클로르헥시딘 글루코네이트/70% 이소프로필 알코올(Enturia, Leewood KS)
단일 0.67 Sepp 애플리케이터에 포장된 10% 포비돈 요오드 수용액(Enturia, Leewood KS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 배양 오염
기간: 5 일
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호기성 그람 양성 간상균, Lactobacillus sp, Propionibacterium acnes, Micrococcus sp, Bacillus sp(B. anthracis 또는 B. cereus 아님), coag 음성 Staphylococcus, Neisseria sp(not N. meningitides 또는 N. gonorrhoeae), 또는 서로 다른 부위에서 얻은 2개 이상의 혈액 배양 세트 중 1개에서 감마 용혈성 연쇄상구균(Enterococcus sp가 아님).
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laraine L. Washer, MD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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