Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klusterrandomiserad cross-over-studie som utvärderar den jämförande effektiviteten av tre hudantiseptiska interventioner

9 januari 2017 uppdaterad av: Laraine Washer, University of Michigan

Blodkulturkontamination: en klusterrandomiserad cross-over-studie som utvärderar den jämförande effektiviteten av tre hudantiseptiska interventioner

Bakgrund: Kontaminerade blododlingar resulterar i onödig antibiotikaanvändning, längre vistelsetid och ytterligare laboratorietester, allt detta ökar sjukvårdskostnaderna. Även om det optimala hudantisepsismedlet för att minska kontaminering av blododling inte är känt, skiljer sig kostnaden för olika medel avsevärt.

Syfte: Att bestämma den relativa graden av kontaminering av blododling för 3 hudantisepsis-interventioner - 10 % vattenlösning av povidonjod (PI), 2 % jodtinktur (IT) och 2 % klorhexidinglukonat i 70 % isopropylalkohol (CHG) - vid användning av dedikerade flebotomiteam för att erhålla perifera blodkulturer hos vuxna icke-ICU medicinska och kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En grupprandomiserad crossover-studie genomfördes för att testa nollhypotesen om ingen skillnad i blododlingsföroreningshastigheter bland 3 antiseptiska hudpreparat. Sekvensen av 3 olika antiseptiska behandlingar tilldelades slumpmässigt till 3 separata sjukhusvåningar, därför inträffade i denna prövning cross-over på sjukhusgolvsnivå (inte den individuella patientnivån).

Det är också möjligt för försökspersoner att få flera blododlingsuppsättningar erhållna under studien. Således kommer antalet blododlingsuppsättningar inte att vara lika med antalet unika försökspersoner i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3879

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på allmänmedicinska, kirurgiska och kardiologiska golv
  • Kvitto på perifert blodprov för blododling
  • Blodtagning utförd av flebotomiteam

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHG sedan PI sedan IT

Hudantisepsis före eventuell insamling av perifer blododling på våning A utfördes med CHG i 3 månader, följt av PI i 3 månader, följt av IT i 3 månader. Varje 3-månaders interventionsperiod separerades av en en månads uttvättningsperiod där data om blododlingskontamination inte samlades in.

2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG

10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI

Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT
Läkemedel: Jod tinktur
Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Povidonjod
10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
Aktiv komparator: IT sedan CHG sedan PI

Hudantisepsis före eventuell insamling av perifer blododling på våning B utfördes med jodtinktur i 3 månader, följt av klorhexidinglukonat i 3 månader, följt av povidonjod i 3 månader. Varje 3-månaders interventionsperiod separerades av en en månads uttvättningsperiod där data om blododlingskontamination inte samlades in.

Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT

2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG

10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI
Läkemedel: Jod tinktur
Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Povidonjod
10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
Aktiv komparator: PI sedan IT sedan CHG

Hudantisepsis före eventuell insamling av perifer blododling på våning C utfördes med povidonjod i 3 månader, följt av jodtinktur i 3 månader, följt av klorhexidinglukonat i 3 månader. Varje 3-3 månaders interventionsperiod separerades av en en månads uttvättningsperiod där data om blododlingskontamination inte samlades in.

10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI

Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT

2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG
Läkemedel: Jod tinktur
Jodtinktur (2 % jod och 2 % natriumjodid utspädd i 50 % etanol) förpackad i en enda 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
2 % klorhexidinglukonat/70 % isopropylalkohol förpackad i en enda 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
Läkemedel: Povidonjod
10 % vattenlösning av povidonjod förpackad i en enda 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodkulturförorening
Tidsram: 5 dagar
En odlingsuppsättning ansågs vara kontaminerad om den gav tillväxt av typiska hudföroreningar inklusive aeroba grampositiva stavar, Lactobacillus sp, Propionibacterium acnes, Micrococcus sp, Bacillus sp (ej B. anthracis eller B. cereus), koagnegativa Staphylococcus, Neisseria sp (ej N. meningitides eller N. gonorrhoeae), eller gamma-hemolytiska streptokocker (inte Enterococcus sp) från endast 1 av 2 eller flera blododlingsuppsättningar erhållna från olika platser.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Laraine L. Washer, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N010316 - 1932.II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera