En klynge-randomisert cross-over-forsøk som evaluerer den sammenlignende effektiviteten av tre hudantiseptiske intervensjoner
Blodkulturkontaminering: En klyngerandomisert cross-over-forsøk som evaluerer den sammenlignende effektiviteten av tre hudantiseptiske intervensjoner
Bakgrunn: Kontaminerte blodkulturer resulterer i unødvendig antibiotikabruk, økt liggetid og ytterligere laboratorietester, som alt øker helsekostnadene. Mens det optimale hudantisepsismiddelet for å redusere blodkulturkontaminering ikke er kjent, er kostnadene for forskjellige midler vesentlig forskjellig.
Mål: Å bestemme de relative frekvensene av blodkulturkontaminering for 3 hudantisepsis-intervensjoner - 10 % povidonjod vandig løsning (PI), 2 % jodtinktur (IT) og 2 % klorheksidinglukonat i 70 % isopropylalkohol (CHG) - når det brukes av dedikerte flebotomiteam for å oppnå perifere blodkulturer hos voksne ikke-ICU medisinske og kirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppe-randomisert crossover-forsøk ble utført for å teste nullhypotesen om ingen forskjell i blodkulturkontamineringsrater blant 3 antiseptiske hudpreparater. Sekvensen av 3 forskjellige antiseptiske behandlinger ble tilfeldig tildelt 3 separate sykehusetasjer, og derfor skjedde cross-over i denne studien på sykehusgulvnivå (ikke det individuelle pasientnivået).
Det er også mulig for forsøkspersoner å få flere blodkultursett i løpet av studien. Dermed vil antallet blodkultursett ikke tilsvare antallet unike forsøkspersoner i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på generelle medisinske, kirurgiske og kardiologiske gulv
- Kvittering av en perifer blodprøve for innsamling av blodkultur
- Blodprøve utført av flebotomiteam
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHG så PI så IT
Hudantisepsis før eventuell innsamling av perifer blodkultur i etasje A ble utført med CHG i 3 måneder, etterfulgt av PI i 3 måneder, etterfulgt av IT i 3 måneder. Hver 3-måneders intervensjonsperiode ble atskilt med en én måneds utvaskingsperiode der data vedrørende blodkulturkontaminering ikke ble samlet inn. 2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG 10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
|
Aktiv komparator: IT så CHG så PI
Hudantisepsis før eventuell innsamling av perifer blodkultur på etasje B ble utført med jodtinktur i 3 måneder, etterfulgt av klorheksidinglukonat i 3 måneder, etterfulgt av povidonjod i 3 måneder. Hver 3-måneders intervensjonsperiode ble atskilt med en én måneds utvaskingsperiode der data vedrørende blodkulturkontaminering ikke ble samlet inn. Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT 2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG 10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
|
Aktiv komparator: PI så IT så CHG
Hudantisepsis før eventuell innsamling av perifer blodkultur på etasje C ble utført med povidonjod i 3 måneder, etterfulgt av jodtinktur i 3 måneder, etterfulgt av klorheksidinglukonat i 3 måneder. Hver 3-3 måneders intervensjonsperiode ble atskilt med en utvaskingsperiode på én måned der data vedrørende blodkulturkontaminering ikke ble samlet inn. 10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT 2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumjodid fortynnet i 50 % etanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2 % klorheksidinglukonat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % vandig povidonjodløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkulturforurensning
Tidsramme: 5 dager
|
Et kultursett ble ansett som forurenset hvis det ga vekst av typiske hudforurensninger inkludert aerobe grampositive staver, Lactobacillus sp, Propionibacterium acnes, Micrococcus sp, Bacillus sp (ikke B. anthracis eller B. cereus), koagnegative Staphylococcus, Neisseria sp (ikke N. meningitides eller N. gonorrhoeae), eller gamma-hemolytiske streptokokker (ikke Enterococcus sp) fra bare 1 av 2 eller flere blodkultursett fra forskjellige steder.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laraine L. Washer, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Sepsis
- Bakteremi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Desinfeksjonsmidler
- Plasmaerstatninger
- Bloderstatninger
- Jod
- Cadexomer jod
- Klorheksidin
- Povidon-jod
- Povidon
- Klorheksidinglukonat
Andre studie-ID-numre
- N010316 - 1932.II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .