En klynge-randomiseret cross-over-undersøgelse, der evaluerer den sammenlignende effektivitet af tre hudantiseptiske interventioner
Blodkulturkontaminering: Et klynge-randomiseret cross-over-forsøg, der evaluerer den sammenlignende effektivitet af tre hudantiseptiske interventioner
Baggrund: Kontaminerede blodkulturer resulterer i unødvendig brug af antibiotika, forlænget opholdstid og yderligere laboratorieundersøgelser, som alt sammen øger sundhedsomkostningerne. Mens det optimale hudantisepsismiddel til reduktion af blodkulturkontamination ikke er kendt, er omkostningerne ved forskellige midler væsentligt forskellige.
Formål: At bestemme de relative hastigheder for blodkulturkontaminering for 3 hudantisepsis-interventioner - 10% povidonjod vandig opløsning (PI), 2% jodtinktur (IT) og 2% klorhexidingluconat i 70% isopropylalkohol (CHG) - når det anvendes af dedikerede flebotomihold for at opnå perifere blodkulturer hos voksne ikke-ICU medicinske og kirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et gruppe-randomiseret crossover-forsøg blev udført for at teste nulhypotesen om ingen forskel i blodkulturkontamineringsrater blandt 3 antiseptiske hudpræparater. Sekvensen af 3 forskellige antiseptiske behandlinger blev tilfældigt tildelt til 3 separate hospitalsetager, derfor forekom cross-over i dette forsøg på hospitalsgulvniveau (ikke det individuelle patientniveau).
Det er også muligt for forsøgspersoner at få flere blodkultursæt opnået under undersøgelsen. Antallet af blodkultursæt vil således ikke svare til antallet af unikke forsøgspersoner i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på generelle medicinske, kirurgiske og kardiologiske gulve
- Modtagelse af en perifer blodprøve til blodkulturopsamling
- Blodtagning udført af phlebotomi team
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHG så PI så IT
Hudantisepsis forud for en eventuel opsamling af perifer blodkultur på etage A blev udført med CHG i 3 måneder, efterfulgt af PI i 3 måneder, efterfulgt af IT i 3 måneder. Hver 3 måneders interventionsperiode blev adskilt af en udvaskningsperiode på én måned, hvor data vedrørende blodkulturkontamination ikke blev indsamlet. 2 % klorhexidingluconat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG 10 % vandig povidonjodopløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2% klorhexidin gluconat/70% isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % povidonjod vandig opløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
|
Aktiv komparator: IT så CHG så PI
Hudantisepsis forud for eventuel opsamling af perifer blodkultur på etage B blev udført med jodtinktur i 3 måneder, efterfulgt af klorhexidingluconat i 3 måneder, efterfulgt af povidonjod i 3 måneder. Hver 3 måneders interventionsperiode blev adskilt af en udvaskningsperiode på én måned, hvor data vedrørende blodkulturkontamination ikke blev indsamlet. Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT 2 % klorhexidingluconat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG 10 % vandig povidonjodopløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2% klorhexidin gluconat/70% isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % povidonjod vandig opløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
|
Aktiv komparator: PI så IT så CHG
Hudantisepsis forud for eventuel opsamling af perifer blodkultur på etage C blev udført med povidonjod i 3 måneder, efterfulgt af jodtinktur i 3 måneder efterfulgt af klorhexidingluconat i 3 måneder. Hver 3-3 måneders interventionsperiode blev adskilt af en en måneds udvaskningsperiode, hvor data vedrørende blodkulturkontamination ikke blev indsamlet. 10 % vandig povidonjodopløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS) -- PI Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- IT 2 % klorhexidingluconat/70 % isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp-applikator (Enturia, Leewood KS) -- CHG |
Jodtinktur (2 % jod og 2 % natriumiodid fortyndet i 50 % ethanol) pakket i en enkelt 0,67 ml Sepp-applikator (Enturia, Leewood KS)
2% klorhexidin gluconat/70% isopropylalkohol pakket i en enkelt 1,5 ml Frepp applikator (Enturia, Leewood KS)
10 % povidonjod vandig opløsning pakket i en enkelt 0,67 Sepp applikator (Enturia, Leewood KS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodkulturkontamination
Tidsramme: 5 dage
|
Et kultursæt blev betragtet som kontamineret, hvis det gav vækst af typiske hudforurenende stoffer, herunder aerobe grampositive stænger, Lactobacillus sp, Propionibacterium acnes, Micrococcus sp, Bacillus sp (ikke B. anthracis eller B. cereus), koagnegative Staphylococcus, Neisseria sp (ikke N. meningitides eller N. gonorrhoeae), eller gamma-hæmolytiske streptokokker (ikke Enterococcus sp) fra kun 1 af 2 eller flere blodkultursæt opnået fra forskellige steder.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laraine L. Washer, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Sepsis
- Bakteriæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Desinfektionsmidler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Jod
- Cadexomer jod
- Klorhexidin
- Povidon-jod
- Povidon
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- N010316 - 1932.II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .