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がん患者の症状緩和におけるリフレクソロジーまたはアロマセラピーマッサージ

2016年10月31日更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

リフレクソロジーは、外来腫瘍学集団の症状緩和にアロマセラピーマッサージと同じくらい効果的ですか?

理論的根拠: リフレクソロジーとアロマセラピーマッサージは、がん患者の症状を軽減する可能性があります。がん患者の症状緩和において、リフレクソロジーがアロマセラピーマッサージよりも効果的かどうかはまだ分かっていません。

目的: この無作為化臨床試験では、リフレクソロジーを研究して、がん患者の症状を緩和する上でアロマセラピーマッサージと比較してどれだけ効果があるかを確認しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

リフレクソロジーが、外来でのがん患者の自己選択した症状の緩和にアロマセラピーマッサージと同程度の効果があるかどうかを判断すること。

セカンダリ

各治療前後の Visual Analogue Scale (VAS) 緩和スコアに関して 2 つの治療法の違いを判断すること。

概要: 患者は、性別 (男性 vs 女性)、治療法 (化学療法 vs その他)、および最初の関心事の選択 (痛み vs その他) に従って層別化されます。患者は 2 つの介入群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I (リフレクソロジー): 患者は、4 セッションで 45 ～ 60 分のリフレクソロジーを受けます。
アーム II (アロマセラピーマッサージ): 患者は、4 つのセッションで 45 ～ 60 分間のアロマセラピーマッサージを受けます。

患者は、ベースライン時、各セッションの前後、および 4 つのセッションすべての完了後にアンケート (自分自身の懸念と幸福を測定する [MYCAW] アンケートおよび Visual Analogue Scale [VAS]) に記入します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- England
  - London、England、イギリス、SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

ロイヤルマースデン NHS 財団トラスト病院でがん治療を受けている患者
- 外来で通院している必要があります
補完療法へのアクセスを計画する

患者の特徴:

両手両足に過度の痛みがない
以下のいずれかを含む、手または足のいずれかのリフレクソロジーの実施を妨げるような、両手および両足に影響する状態の組み合わせを経験していない:
- 深部静脈血栓症
- リンパ浮腫
- 皮膚の感染または損傷
- 最近の傷や怪我
- 静脈炎
- 現在放射線治療を受けている（または過去2週間以内に放射線治療を受けた）部位
-1時間のセッションを4回病院に出席することができ、喜んで参加する

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
ロイヤルマースデンNHS財団トラストホスピタルまたは他の開業医による、以前から少なくとも2か月間、他の同時マッサージ療法またはリフレクソロジーはありません
この研究に参加している間、マッサージ療法またはリフレクソロジーを受ける予定がない
ロイヤルマースデンNHS財団トラスト病院での少なくとも2か月前からの他の同時マッサージ療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：サポート_ケア
割り当て：ランダム化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ベースラインから 2 回目の評価までの Measure Yourself Concerns and Well-being (MYCAW) アンケートの 1 つの懸念点スコアの差 (4 回の治療セッションすべての完了後)

二次結果の測定

結果測定
MYCAWアンケートにおける2つの懸念点スコアの違い
MYCAW 総合幸福度スコアの差
セッション前の Visual Analogue Scale (VAS) リラクゼーションスコアの経時変化 (長期的なリラクゼーション効果)
セッション前後のVASリラクゼーションスコアの変化（短期的なリラクゼーション効果）
回答されたすべてのMYCAWスケールで少なくとも1ポイントの改善として定義された介入から利益を得ている患者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Royal Marsden NHS Foundation Trust

捜査官

主任研究者：Clare Shaw, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物