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암 환자의 증상 완화를 위한 반사요법 또는 아로마테라피 마사지

2016년 10월 31일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

반사 요법은 외래 환자 종양 집단의 증상 완화에 아로마 테라피 마사지만큼 효과적입니까?

근거: 반사요법과 아로마테라피 마사지는 암 환자의 증상을 완화시킬 수 있습니다. 반사요법이 암 환자의 증상 완화에 아로마테라피 마사지보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 반사요법을 연구하여 암 환자의 증상 완화에 아로마테라피 마사지와 비교하여 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

반사 요법이 외래 환경에서 암 환자의 자가 선택 증상 완화에 아로마테라피 마사지만큼 효과적인지 확인합니다.

중고등 학년

각 치료 전후의 Visual Analogue Scale(VAS) 이완 점수와 관련하여 두 치료 간의 차이를 확인합니다.

개요: 환자는 성별(남성 대 여성), 치료(화학 요법 대 기타) 및 첫 번째 관심사 선택(통증 대 기타)에 따라 계층화됩니다. 환자는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

I군(반사요법): 환자는 4회 세션 동안 45-60분 동안 반사요법을 받습니다.
팔 II(아로마테라피 마사지): 환자는 4회 세션 동안 45-60분 동안 아로마테라피 마사지를 받습니다.

환자는 기준선, 각 세션 전후, 그리고 4개 세션 모두 완료 후에 설문지(MYCAW(자신의 관심사 및 웰빙 측정) 설문지 및 VAS(시각적 아날로그 척도))를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- England
  - London, England, 영국, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital에서 암 치료를 받는 모든 환자
- 외래환자로 병원에 입원해야 함
보완 요법 이용 계획

환자 특성:

양손과 양발에 과도한 통증이 없을 것
다음 중 하나를 포함하여 손이나 발의 반사 요법을 방해하는 두 손과 두 발에 영향을 미치는 조건의 조합을 경험하지 않음:
- 심부정맥 혈전증
- 림프부종
- 감염되거나 손상된 피부
- 최근 흉터 또는 부상
- 정맥염
- 현재 방사선 치료를 받고 있는 부위(또는 최근 2주 이내에 방사선 치료를 받은 부위)
4회의 1시간 세션 동안 병원에 참석할 수 있고 의향이 있는 자

이전 동시 치료:

질병 특성 참조
Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital 또는 다른 개업의로부터 마사지 요법이나 반사 요법을 병행하지 않은 이전부터 최소 2개월
이 연구에 참여하는 동안 마사지 요법이나 반사요법을 받을 계획이 없음
Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital에서 마사지 요법 이전 및 다른 동시 마사지 요법 이후 최소 2개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지원_케어
할당: 무작위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
MYCAW(Measure Yourself Concerns and Well-Being) 설문지에서 기준선과 2차 평가(치료의 4개 세션 모두 완료 후)의 1포인트 관심 점수 차이

2차 결과 측정

결과 측정
MYCAW 설문지의 2가지 관심점 점수 차이
MYCAW 전반적인 웰빙 점수의 차이
세션 전 VAS(Visual Analogue Scale) 이완 점수의 시간 경과에 따른 변화(장기 이완 혜택)
세션 전후 VAS 이완 점수의 변화(단기 이완 혜택)
응답한 모든 MYCAW 척도에서 최소 1점 개선으로 정의된 개입으로부터 혜택을 얻은 환자의 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Marsden NHS Foundation Trust

수사관

수석 연구원: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨