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Massage de réflexologie ou d'aromathérapie pour soulager les symptômes chez les patients atteints de cancer

31 octobre 2016 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La réflexologie est-elle aussi efficace que le massage d'aromathérapie pour le soulagement des symptômes dans une population d'oncologie ambulatoire ?

JUSTIFICATION : La réflexologie et le massage d'aromathérapie peuvent atténuer les symptômes chez les patients atteints de cancer. On ne sait pas encore si la réflexologie est plus efficace que le massage aromathérapeutique pour soulager les symptômes chez les patients atteints de cancer.

OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie la réflexologie pour voir dans quelle mesure elle fonctionne par rapport au massage aromathérapeutique pour soulager les symptômes chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Déterminer si la réflexologie est aussi efficace que le massage aromathérapeutique pour soulager les symptômes auto-sélectionnés chez les patients atteints de cancer en ambulatoire.

Secondaire

Déterminer la différence entre les deux thérapies en ce qui concerne les scores de relaxation de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après chaque traitement.

APERÇU : Les patients sont stratifiés selon le sexe (homme vs femme), le traitement (chimiothérapie vs autre) et leur premier choix de préoccupation (douleur vs autre). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras d'intervention.

Bras I (Réflexologie): Les patients subissent 45 à 60 minutes de réflexologie pour 4 séances.
Bras II (massage d'aromathérapie) : Les patients subissent 45 à 60 minutes de massage d'aromathérapie pendant 4 séances.

Les patients remplissent des questionnaires (questionnaire Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] et échelle visuelle analogique [EVA]) au départ, avant et après chaque séance, et après la fin des quatre séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - London, England, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Tout patient recevant un traitement contre le cancer au Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Doit fréquenter l'hôpital en ambulatoire
Planifier l'accès à une thérapie complémentaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Pas de douleur excessive dans les deux mains et les deux pieds
Ne pas éprouver une combinaison de conditions affectant les deux mains et les deux pieds qui empêcherait la réflexologie des mains ou des pieds, y compris l'un des éléments suivants :
- Thrombose veineuse profonde
- Lymphœdème
- Peau infectée ou cassée
- Cicatrices ou blessures récentes
- Phlébite
- Zones recevant actuellement une radiothérapie (ou ayant reçu une radiothérapie au cours des 2 dernières semaines)
Capable et disposé à se rendre à l'hôpital pour quatre séances d'une heure

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie
Au moins 2 mois depuis le début et aucune autre massothérapie ou réflexologie simultanée au Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital ou d'un autre praticien
Ne pas prévoir de suivre une massothérapie ou une réflexologie tout en participant à cette étude
Au moins 2 mois depuis la précédente et aucune autre massothérapie simultanée au Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
Répartition: ALÉATOIRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Différence des scores de 1 point de préoccupation dans le questionnaire Mesurez vous-même les préoccupations et le bien-être (MYCAW) de la ligne de base à la deuxième évaluation (après la fin des quatre séances de thérapie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Différence des scores de 2 points de préoccupation dans le questionnaire MYCAW
Différence dans le score de bien-être global MYCAW
Évolution dans le temps du score de relaxation de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant la séance (bénéfice de relaxation à long terme)
Changement du score de relaxation VAS avant et après la séance (bénéfice de relaxation à court terme)
Pourcentage de patients bénéficiant de l'intervention définie comme une amélioration d'au moins 1 point dans toutes les échelles MYCAW répondues

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)