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Massaggio di riflessologia o aromaterapia per alleviare i sintomi nei pazienti con cancro

31 ottobre 2016 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La riflessologia è efficace quanto il massaggio con aromaterapia per alleviare i sintomi in una popolazione oncologica ambulatoriale?

RAZIONALE: La riflessologia e il massaggio aromaterapico possono ridurre i sintomi nei pazienti con cancro. Non è ancora noto se la riflessologia sia più efficace del massaggio aromaterapico nell'alleviare i sintomi nei pazienti con cancro.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando la riflessologia per vedere come funziona rispetto al massaggio aromaterapico nell'alleviare i sintomi nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare se la riflessologia è efficace quanto il massaggio aromaterapico per alleviare i sintomi auto-selezionati nei pazienti con cancro in ambiente ambulatoriale.

Secondario

  • Determinare la differenza tra le due terapie rispetto ai punteggi di rilassamento della scala analogica visiva (VAS) prima e dopo ogni trattamento.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base al sesso (maschio vs femmina), al trattamento (chemioterapia vs altro) e alla prima scelta di preoccupazione (dolore vs altro). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di intervento.

  • Braccio I (Riflessologia): I pazienti si sottopongono a 45-60 minuti di riflessologia per 4 sessioni.
  • Braccio II (massaggio aromaterapico): i pazienti si sottopongono a 45-60 minuti di massaggio aromaterapico per 4 sessioni.

I pazienti completano i questionari (Misura te stesso preoccupazioni e benessere [MYCAW] questionario e Visual Analogue Scale [VAS]) al basale, prima e dopo ogni sessione e dopo il completamento di tutte e quattro le sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden - London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Qualsiasi paziente che riceve cure per il cancro presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

    • Deve frequentare l'ospedale come paziente ambulatoriale
  • Pianificare l'accesso alla terapia complementare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessun dolore eccessivo in entrambe le mani e in entrambi i piedi

  • Non sperimentare una combinazione di condizioni che interessano entrambe le mani e entrambi i piedi che impedirebbero la riflessologia delle mani o dei piedi, incluso uno dei seguenti:

    • Trombosi venosa profonda
    • Linfedema
    • Pelle infetta o rotta
    • Cicatrici o ferite recenti
    • Flebite
    • Aree attualmente sottoposte a radioterapia (o che hanno ricevuto radioterapia nelle ultime 2 settimane)
  • In grado e disposto a frequentare l'ospedale per quattro sessioni di 1 ora

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Almeno 2 mesi dalla precedente e nessun'altra terapia di massaggio o riflessologia concomitante presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital o da un altro professionista
  • Non ha intenzione di sottoporsi a massoterapia o riflessologia mentre partecipa anche a questo studio
  • Almeno 2 mesi dalla precedente e nessun'altra terapia di massaggio concomitante presso il Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Differenza dei punteggi di 1 punto di preoccupazione nel questionario Measure Yourself Concerns and Well-being (MYCAW) dal basale alla seconda valutazione (dopo il completamento di tutte e quattro le sessioni di terapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Differenza di 2 punteggi relativi ai punti di preoccupazione nel questionario MYCAW
Differenza nel punteggio di benessere generale di MYCAW
Variazione nel tempo del punteggio di rilassamento VAS (Visual Analogue Scale) pre-sessione (beneficio di rilassamento a lungo termine)
Variazione del punteggio di rilassamento VAS da pre a post sessione (beneficio di rilassamento a breve termine)
Percentuale di pazienti che ottengono benefici dall'intervento definito come miglioramento di almeno 1 punto in tutte le scale MYCAW con risposta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000686459
  • RMNHS-REFLEXOLOGY
  • EU-21075
  • MREC-10/H0801/31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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