Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refleksologia lub masaż aromaterapeutyczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobą nowotworową

31 października 2016 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Czy refleksologia jest równie skuteczna jak masaż aromaterapeutyczny w łagodzeniu objawów w populacji ambulatoryjnej onkologii?

UZASADNIENIE: Refleksologia i masaż aromaterapeutyczny mogą zmniejszać objawy u pacjentów z chorobą nowotworową. Nie wiadomo jeszcze, czy refleksologia jest skuteczniejsza niż masaż aromaterapeutyczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobą nowotworową.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne bada refleksologię, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z masażem aromaterapeutycznym w łagodzeniu objawów u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Określenie, czy refleksologia jest tak samo skuteczna jak masaż aromaterapeutyczny w łagodzeniu wybranych przez siebie objawów u pacjentów z chorobą nowotworową w warunkach ambulatoryjnych.

Wtórny

Określenie różnicy między dwiema terapiami w odniesieniu do wyników relaksacji w wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po każdym zabiegu.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni według płci (mężczyzna vs. kobieta), leczenia (chemioterapia vs. inne) i ich pierwszego wyboru (ból vs. inne). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.

Ramię I (Refleksologia): Pacjenci przechodzą 45-60 minut refleksologii podczas 4 sesji.
Ramię II (masaż aromaterapeutyczny): Pacjenci poddawani są 45-60 minutowemu masażowi aromaterapeutycznemu w 4 sesjach.

Pacjenci wypełniają kwestionariusze (kwestionariusz Zmierz obawy i dobre samopoczucie [MYCAW] oraz Visual Analogue Scale [VAS]) na początku badania, przed i po każdej sesji oraz po zakończeniu wszystkich czterech sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- England
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Każdy pacjent leczony z powodu raka w Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Musi przebywać w szpitalu jako pacjent ambulatoryjny
Planowanie dostępu do terapii uzupełniającej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Brak nadmiernego bólu w obu dłoniach i obu stopach
Brak kombinacji warunków dotyczących obu dłoni i obu stóp, które uniemożliwiłyby refleksologię dłoni lub stóp, w tym któregokolwiek z poniższych:
- Zakrzepica żył głębokich
- Obrzęk limfatyczny
- Zainfekowana lub uszkodzona skóra
- Niedawne blizny lub urazy
- Zapalenie żyły
- Obszary aktualnie poddawane radioterapii (lub poddane radioterapii w ciągu ostatnich 2 tygodni)
Możliwość i chęć uczestniczenia w szpitalu przez cztery 1-godzinne sesje

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby
Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej i żadnej innej równoczesnej terapii masażu lub refleksologii w Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital lub od innego lekarza
Nie planuje poddać się masażom ani refleksologii, jednocześnie biorąc udział w tym badaniu
Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej i żadnej innej równoczesnej terapii masażem w Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
Przydział: LOSOWO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica wyników 1 punktu budzącego obawy w kwestionariuszu Zmierz obawy i dobre samopoczucie (MYCAW) od punktu początkowego do drugiej oceny (po zakończeniu wszystkich czterech sesji terapeutycznych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Różnica 2 punktów budzących obawy w kwestionariuszu MYCAW
Różnica w ogólnym wyniku dobrostanu MYCAW
Zmiana w czasie wyniku relaksacji w wizualnej skali analogowej (VAS) przed sesją (długoterminowa korzyść relaksacyjna)
Zmiana wyniku relaksacji VAS przed i po sesji (krótkoterminowa korzyść relaksacyjna)
Odsetek pacjentów uzyskujących korzyść z interwencji zdefiniowanej jako poprawa o co najmniej 1 punkt we wszystkich skalach MYCAW, na które udzielono odpowiedzi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

Główny śledczy: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)