Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflexní nebo aromaterapeutická masáž ke zmírnění příznaků u pacientů s rakovinou

31. října 2016 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Je reflexní terapie stejně účinná jako aromaterapeutická masáž pro úlevu od symptomů u ambulantní onkologické populace?

ZDŮVODNĚNÍ: Reflexní a aromaterapeutická masáž může zmírnit příznaky u pacientů s rakovinou. Dosud není známo, zda je reflexní terapie účinnější než aromaterapeutická masáž při zmírňování příznaků u pacientů s rakovinou.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje reflexní terapii, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s aromaterapeutickou masáží při zmírňování příznaků u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistit, zda je reflexní terapie stejně účinná jako aromaterapeutická masáž pro zmírnění symptomů, které si sami zvolili u pacientů s rakovinou v ambulantním prostředí.

Sekundární

  • Stanovit rozdíl mezi těmito dvěma terapiemi s ohledem na relaxační skóre vizuální analogové škály (VAS) před a po každém ošetření.

PŘEHLED: Pacienti jsou stratifikováni podle pohlaví (muž vs. žena), léčby (chemoterapie vs. jiná) a jejich první volby (bolest vs. jiná). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.

  • Rameno I (reflexní terapie): Pacienti absolvují 45-60 minut reflexní terapie po dobu 4 sezení.
  • Arm II (Aromaterapeutická masáž): Pacienti absolvují 45-60 minut aromaterapeutické masáže po dobu 4 sezení.

Pacienti vyplňují dotazníky (dotazník Měření obav a pohody [MYCAW] a vizuální analogová škála [VAS]) na začátku, před a po každém sezení a po dokončení všech čtyř sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Každý pacient podstupující léčbu rakoviny v nemocnici Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

    • Musí docházet do nemocnice jako ambulantní pacient
  • Plánování přístupu k doplňkové terapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádné nadměrné bolesti v obou rukou a obou nohou

  • Neprožíváte kombinaci stavů postihujících obě ruce a obě nohy, které by bránily provedení reflexní terapie rukou nebo nohou, včetně některého z následujících:

    • Hluboká žilní trombóza
    • Lymfedém
    • Infikovaná nebo porušená kůže
    • Nedávné jizvy nebo zranění
    • Flebitida
    • Oblasti, které v současné době podstupují radioterapii (nebo podstoupily radioterapii v posledních 2 týdnech)
  • Schopný a ochotný absolvovat čtyři 1-hodinová sezení v nemocnici

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Alespoň 2 měsíce od předchozí a žádné jiné souběžné masážní terapie nebo reflexní terapie v nemocnici Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital nebo od jiného lékaře
  • Neplánuji absolvovat masážní terapii nebo reflexní terapii a zároveň se účastníte této studie
  • Nejméně 2 měsíce od předchozí a žádné jiné souběžné masážní terapie v nemocnici Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl 1 bodového skóre v dotazníku Measure Yourself Concerns and Well-being (MYCAW) od základního k druhému hodnocení (po dokončení všech čtyř sezení terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl 2 bodů zájmu v dotazníku MYCAW
Rozdíl v celkovém skóre pohody MYCAW
Změna v průběhu času v relaxačním skóre před relací Visual Analogue Scale (VAS) (dlouhodobý relaxační přínos)
Změna skóre relaxace VAS před sezením a po něm (krátkodobý relaxační přínos)
Procento pacientů, kteří získali prospěch z intervence definované jako zlepšení alespoň o 1 bod ve všech zodpovězených škálách MYCAW

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000686459
  • RMNHS-REFLEXOLOGY
  • EU-21075
  • MREC-10/H0801/31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit