- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01217424
Zonterapi eller aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer
Är zonterapi lika effektiv som aromaterapimassage för symtomlindring hos en poliklinisk onkologisk population?
MOTIVERING: Zonterapi och aromaterapimassage kan minska symtomen hos patienter med cancer. Det är ännu inte känt om zonterapi är effektivare än aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer.
SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar zonterapi för att se hur väl det fungerar jämfört med aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- För att avgöra om zonterapi är lika effektivt som aromaterapimassage för att lindra självvalda symtom hos patienter med cancer i öppenvård.
Sekundär
- För att bestämma skillnaden mellan de två behandlingarna med avseende på Visual Analogue Scale (VAS) avslappningspoäng före och efter varje behandling.
DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter kön (man vs kvinna), behandling (kemoterapi vs annan) och deras första oro val (smärta vs annan). Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.
- Arm I (zonterapi): Patienterna genomgår 45-60 minuters zonterapi under 4 sessioner.
- Arm II (aromaterapimassage): Patienterna genomgår 45-60 minuters aromaterapimassage under 4 sessioner.
Patienterna fyller i frågeformulär (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] frågeformulär och Visual Analogue Scale [VAS]) vid baslinjen, före och efter varje session och efter slutförandet av alla fyra sessionerna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Alla patienter som får behandling för cancer på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Måste gå på sjukhuset som poliklinisk
- Planerar att få tillgång till kompletterande terapi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen överdriven smärta i båda händerna och båda fötterna
Att inte uppleva en kombination av tillstånd som påverkar båda händerna och båda fötterna som skulle förhindra zonterapi av varken händer eller fötter från att äga rum, inklusive något av följande:
- Djup ventrombos
- Lymfödem
- Infekterad eller trasig hud
- Senaste ärr eller skador
- Flebit
- Områden som för närvarande får strålbehandling (eller fått strålbehandling under de senaste 2 veckorna)
- Kan och vill gå på sjukhuset under fyra 1-timmars sessioner
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 2 månader sedan tidigare och ingen annan samtidig massagebehandling eller zonterapi på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital eller från annan läkare
- Planerar inte att genomgå massage eller zonterapi samtidigt som du deltar i denna studie
- Minst 2 månader sedan tidigare och ingen annan samtidig massagebehandling på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Skillnad mellan 1 poäng för oro i enkäten Mät dig själv och välbefinnande (MYCAW) från baslinje till andra utvärdering (efter att alla fyra behandlingssessionerna har slutförts)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Skillnad mellan 2 poäng för oro i MYCAW frågeformulär
|
Skillnad i MYCAWs totala välbefinnandepoäng
|
Förändring över tiden i Visual Analogue Scale (VAS) avslappningspoäng före sessionen (långsiktig avslappningsfördel)
|
Ändring av VAS-avslappningspoäng före till efter session (kortvarig avslappningsförmån)
|
Andel patienter som får nytta av interventionen definieras som förbättring med minst 1 poäng i alla besvarade MYCAW-skalor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000686459
- RMNHS-REFLEXOLOGY
- EU-21075
- MREC-10/H0801/31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lett... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av