Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zonterapi eller aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer

31 oktober 2016 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Är zonterapi lika effektiv som aromaterapimassage för symtomlindring hos en poliklinisk onkologisk population?

MOTIVERING: Zonterapi och aromaterapimassage kan minska symtomen hos patienter med cancer. Det är ännu inte känt om zonterapi är effektivare än aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar zonterapi för att se hur väl det fungerar jämfört med aromaterapimassage för att lindra symtom hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

För att avgöra om zonterapi är lika effektivt som aromaterapimassage för att lindra självvalda symtom hos patienter med cancer i öppenvård.

Sekundär

För att bestämma skillnaden mellan de två behandlingarna med avseende på Visual Analogue Scale (VAS) avslappningspoäng före och efter varje behandling.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter kön (man vs kvinna), behandling (kemoterapi vs annan) och deras första oro val (smärta vs annan). Patienterna randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.

Arm I (zonterapi): Patienterna genomgår 45-60 minuters zonterapi under 4 sessioner.
Arm II (aromaterapimassage): Patienterna genomgår 45-60 minuters aromaterapimassage under 4 sessioner.

Patienterna fyller i frågeformulär (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] frågeformulär och Visual Analogue Scale [VAS]) vid baslinjen, före och efter varje session och efter slutförandet av alla fyra sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- England
  - London, England, Storbritannien, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Alla patienter som får behandling för cancer på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Måste gå på sjukhuset som poliklinisk
Planerar att få tillgång till kompletterande terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen överdriven smärta i båda händerna och båda fötterna
Att inte uppleva en kombination av tillstånd som påverkar båda händerna och båda fötterna som skulle förhindra zonterapi av varken händer eller fötter från att äga rum, inklusive något av följande:
- Djup ventrombos
- Lymfödem
- Infekterad eller trasig hud
- Senaste ärr eller skador
- Flebit
- Områden som för närvarande får strålbehandling (eller fått strålbehandling under de senaste 2 veckorna)
Kan och vill gå på sjukhuset under fyra 1-timmars sessioner

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper
Minst 2 månader sedan tidigare och ingen annan samtidig massagebehandling eller zonterapi på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital eller från annan läkare
Planerar inte att genomgå massage eller zonterapi samtidigt som du deltar i denna studie
Minst 2 månader sedan tidigare och ingen annan samtidig massagebehandling på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
Tilldelning: RANDOMISERAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad mellan 1 poäng för oro i enkäten Mät dig själv och välbefinnande (MYCAW) från baslinje till andra utvärdering (efter att alla fyra behandlingssessionerna har slutförts)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Skillnad mellan 2 poäng för oro i MYCAW frågeformulär
Skillnad i MYCAWs totala välbefinnandepoäng
Förändring över tiden i Visual Analogue Scale (VAS) avslappningspoäng före sessionen (långsiktig avslappningsfördel)
Ändring av VAS-avslappningspoäng före till efter session (kortvarig avslappningsförmån)
Andel patienter som får nytta av interventionen definieras som förbättring med minst 1 poäng i alla besvarade MYCAW-skalor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

Huvudutredare: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)