Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflexologie of aromatherapiemassage bij het verlichten van symptomen bij patiënten met kanker

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Is reflexologie even effectief als aromatherapiemassage voor symptoomverlichting bij een poliklinische oncologische populatie?

RATIONALE: Reflexologie en aromatherapiemassage kunnen de symptomen bij patiënten met kanker verminderen. Het is nog niet bekend of reflexologie effectiever is dan aromatherapiemassage bij het verlichten van symptomen bij patiënten met kanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert reflexologie om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met aromatherapiemassage bij het verlichten van symptomen bij patiënten met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Om te bepalen of reflexologie even effectief is als aromatherapiemassage voor het verlichten van zelfgekozen symptomen bij patiënten met kanker in een poliklinische setting.

Ondergeschikt

Het bepalen van het verschil tussen de twee therapieën met betrekking tot de Visual Analogue Scale (VAS)-relaxatiescores voor en na elke behandeling.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens geslacht (man versus vrouw), behandeling (chemotherapie versus andere) en hun eerste zorgkeuze (pijn versus andere). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 interventiearmen.

Arm I (Reflexologie): Patiënten ondergaan gedurende 4 sessies 45-60 minuten reflexologie.
Arm II (aromatherapiemassage): Patiënten ondergaan 45-60 minuten aromatherapiemassage gedurende 4 sessies.

Patiënten vullen vragenlijsten in (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW]-vragenlijst en Visual Analogue Scale [VAS]) bij baseline, voor en na elke sessie en na voltooiing van alle vier de sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- England
  - London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Elke patiënt die wordt behandeld voor kanker in het Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Moet als polikliniek naar het ziekenhuis gaan
Van plan om toegang te krijgen tot aanvullende therapie

PATIËNTKENMERKEN:

Geen overmatige pijn in beide handen en beide voeten
Geen combinatie van aandoeningen ervaren die zowel handen als voeten aantasten waardoor reflexologie van handen of voeten niet kan plaatsvinden, waaronder een van de volgende:
- Diepe veneuze trombose
- Lymfoedeem
- Geïnfecteerde of beschadigde huid
- Recente littekens of verwondingen
- Flebitis
- Gebieden die momenteel radiotherapie krijgen (of radiotherapie hebben gekregen in de afgelopen 2 weken)
In staat en bereid om vier sessies van 1 uur naar het ziekenhuis te gaan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken
Minstens 2 maanden sinds eerdere en geen andere gelijktijdige massagetherapie of reflexologie in het Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital of van een andere beoefenaar
Niet van plan om massagetherapie of reflexologie te ondergaan terwijl u ook deelneemt aan dit onderzoek
Minstens 2 maanden geleden en geen andere gelijktijdige massagetherapie in het Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
Toewijzing: GERANDOMISEERD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verschil van 1 punt van zorg-scores in de MYCAW-vragenlijst (Measure Yourself Concerns and Well-being) vanaf de basislijn tot de tweede evaluatie (na voltooiing van alle vier de therapiesessies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verschil van 2 aandachtspuntenscores in MYCAW-vragenlijst
Verschil in algemene welzijnsscore van MYCAW
Verandering in de tijd in pre-sessie Visuele Analoge Schaal (VAS) ontspanningsscore (voordeel ontspanning op lange termijn)
Verandering in VAS-relaxatiescore vóór tot na de sessie (kortdurende ontspanningsvoordeel)
Percentage patiënten dat baat heeft bij de interventie gedefinieerd als verbetering met ten minste 1 punt in alle beantwoorde MYCAW-schalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)