- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01217424
Vyöhyketerapia tai aromaterapiahieronta syöpäpotilaiden oireiden lievitykseen
Onko vyöhyketerapia yhtä tehokasta kuin aromaterapiahieronta oireiden lievittämisessä avohoidossa onkologiapopulaatiossa?
PERUSTELUT: Vyöhyketerapia ja aromaterapiahieronta voivat vähentää oireita syöpäpotilailla. Vielä ei tiedetä, onko vyöhyketerapia aromaterapiahierontaa tehokkaampi oireiden lievittämisessä syöpäpotilailla.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan vyöhyketerapiaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii aromaterapiaan verrattuna syöpäpotilaiden oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvittää, onko vyöhyketerapia yhtä tehokasta kuin aromaterapiahieronta itsevalittujen oireiden lievittämisessä syöpäpotilailla avohoidossa.
Toissijainen
- Näiden kahden hoidon välisen eron määrittämiseksi suhteessa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) rentoutumispisteisiin ennen ja jälkeen kutakin hoitoa.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan sukupuolen (mies vs. nainen), hoidon (kemoterapia vs. muu) ja heidän ensisijaisen huolenaiheensa mukaan (kipu vs. muu). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I (vyöhyketerapia): Potilaat käyvät läpi 45-60 minuuttia vyöhyketerapiaa 4 kertaa.
- Käsivarsi II (aromaterapiahieronta): Potilaille tehdään 45–60 minuuttia aromaterapiahierontaa 4 kertaa.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] -kysely ja Visual Analogue Scale [VAS]) lähtötilanteessa, ennen ja jälkeen jokaisen istunnon sekä kaikkien neljän istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kaikki potilaat, jotka saavat syöpähoitoa Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospitalissa
- Täytyy käydä sairaalassa avohoidossa
- Suunnittelee pääsyä täydentävään terapiaan
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei liiallista kipua molemmissa käsissä ja jaloissa
Et koe molempiin käsiin ja molempiin jalkoihin vaikuttavien tilojen yhdistelmää, joka estäisi kummankaan käsien tai jalkojen refleksologiaa, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Syvä laskimotromboosi
- Lymfaödeema
- Infektoitunut tai rikkoutunut iho
- Viimeaikaiset arvet tai vammat
- Flebiitti
- Alueet, jotka saavat tällä hetkellä sädehoitoa (tai saanut sädehoitoa viimeisen 2 viikon aikana)
- Pystyy ja halukas osallistumaan sairaalaan neljälle 1 tunnin jaksolle
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta hierontahoidosta tai vyöhyketerapiasta Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospitalissa tai muulta lääkäriltä
- Ei aio käydä hierontaterapiaa tai vyöhyketerapiaa osallistuessaan myös tähän tutkimukseen
- Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta hierontahoidosta Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospitalissa eikä mitään muuta samanaikaista hierontahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yhden huolenaihepisteen ero Mittaa itsesi huolenaiheita ja hyvinvointia (MYCAW) -kyselyssä lähtötilanteesta toiseen arviointiin (kaikki neljän terapiajakson jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kahden huolenaihepisteen ero MYCAW-kyselyssä
|
|
Ero MYCAW:n yleisissä hyvinvointipisteissä
|
|
Muutos ajan myötä istuntoa edeltävän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) rentoutumispisteissä (pitkän aikavälin rentoutumishyöty)
|
|
Muutos ennen istuntoa ja sen jälkeisessä VAS-relaksaatiopisteessä (lyhytaikainen rentoutumishyöty)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka hyötyvät interventiosta, joka määritellään parantumiseksi vähintään 1 pisteellä kaikissa vastatuissa MYCAW-asteikoissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000686459
- RMNHS-REFLEXOLOGY
- EU-21075
- MREC-10/H0801/31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .