Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zoneterapi eller aromaterapimassage til lindring af symptomer hos patienter med kræft

31. oktober 2016 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Er zoneterapi lige så effektiv som aromaterapimassage til symptomlindring hos en ambulant onkologisk befolkning?

RATIONALE: Zoneterapi og aromaterapimassage kan mindske symptomer hos patienter med kræft. Det vides endnu ikke, om zoneterapi er mere effektiv end aromaterapimassage til at lindre symptomer hos patienter med kræft.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer zoneterapi for at se, hvor godt det virker sammenlignet med aromaterapimassage til at lindre symptomer hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At afgøre, om zoneterapi er lige så effektiv som aromaterapimassage til lindring af selvvalgte symptomer hos patienter med kræft i ambulant regi.

Sekundær

  • For at bestemme forskellen mellem de to terapier med hensyn til Visual Analogue Scale (VAS) afslapningsscore før og efter hver behandling.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter køn (mand vs kvinde), behandling (kemoterapi vs. anden) og deres første bekymringsvalg (smerte vs. andet). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

  • Arm I (zoneterapi): Patienterne gennemgår 45-60 minutters zoneterapi i 4 sessioner.
  • Arm II (aromaterapimassage): Patienterne gennemgår 45-60 minutters aromaterapimassage i 4 sessioner.

Patienter udfylder spørgeskemaer (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] spørgeskema og Visual Analogue Scale [VAS]) ved baseline, før og efter hver session og efter afslutning af alle fire sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Enhver patient, der modtager behandling for kræft på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

    • Skal være på hospitalet som ambulant
  • Planlægger at få adgang til komplementær terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen overdreven smerte i begge hænder og begge fødder

  • Ikke oplever en kombination af tilstande, der påvirker begge hænder og begge fødder, som ville forhindre zoneterapi af hverken hænder eller fødder i at finde sted, herunder et af følgende:

    • Dyb venetrombose
    • Lymfødem
    • Inficeret eller ødelagt hud
    • Nylige ar eller skader
    • Phlebitis
    • Områder, der i øjeblikket modtager strålebehandling (eller har modtaget strålebehandling inden for de seneste 2 uger)
  • Kan og er villig til at komme på hospitalet i fire 1-timers sessioner

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mindst 2 måneder siden tidligere og ingen anden samtidig massagebehandling eller zoneterapi på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital eller fra en anden praktiserende læge
  • Planlægger ikke at gennemgå massagebehandling eller zoneterapi, mens du også deltager i denne undersøgelse
  • Mindst 2 måneder siden tidligere og ingen anden samtidig massagebehandling på Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel på 1 point of care score i Measure Yourself Concerns and Well-being (MYCAW) spørgeskema fra baseline til anden evaluering (efter afslutning af alle fire terapisessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskel på 2 point of care scores i MYCAW spørgeskema
Forskel i MYCAWs overordnede trivselsscore
Ændring over tid i Visual Analogue Scale (VAS) afslapningsscore før session (langsigtet afslapningsfordel)
Ændring i VAS-afslapningsscore før til efter session (kortvarig afslapningsfordel)
Procentdel af patienter, der får gavn af interventionen defineret som forbedring med mindst 1 point i alle besvarede MYCAW-skalaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000686459
  • RMNHS-REFLEXOLOGY
  • EU-21075
  • MREC-10/H0801/31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner