Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soneterapi eller aromaterapimassasje for å lindre symptomer hos pasienter med kreft

31. oktober 2016 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Er soneterapi like effektiv som aromaterapimassasje for symptomlindring hos en poliklinisk onkologisk befolkning?

RASIONAL: Soneterapi og aromaterapimassasje kan redusere symptomene hos pasienter med kreft. Det er ennå ikke kjent om soneterapi er mer effektivt enn aromaterapimassasje for å lindre symptomer hos pasienter med kreft.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer soneterapi for å se hvor godt det fungerer sammenlignet med aromaterapimassasje for å lindre symptomer hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å finne ut om refleksologi er like effektivt som aromaterapimassasje for lindring av selvvalgte symptomer hos pasienter med kreft i poliklinisk setting.

Sekundær

For å bestemme forskjellen mellom de to terapiene med hensyn til Visual Analogue Scale (VAS) avspenningsscore før og etter hver behandling.

OVERSIGT: Pasienter er stratifisert etter kjønn (mann vs kvinne), behandling (kjemoterapi vs annen) og deres første bekymringsvalg (smerte vs annet). Pasienter er randomisert til 1 av 2 intervensjonsarmer.

Arm I (soneterapi): Pasientene gjennomgår 45-60 minutter soneterapi i 4 økter.
Arm II (aromaterapimassasje): Pasienter gjennomgår 45-60 minutter med aromaterapimassasje i 4 økter.

Pasienter fyller ut spørreskjemaer (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] spørreskjema og Visual Analogue Scale [VAS]) ved baseline, før og etter hver økt, og etter fullføring av alle fire øktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- England
  - London, England, Storbritannia, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

Alle pasienter som mottar behandling for kreft ved Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Må være på sykehuset som poliklinisk
Planlegger å få tilgang til komplementær terapi

PASIENT EGENSKAPER:

Ingen overdreven smerte i begge hender og begge føtter
Ikke opplever en kombinasjon av tilstander som påvirker begge hender og begge føtter som ville forhindre at soneterapi av verken hender eller føtter finner sted, inkludert noen av følgende:
- Dyp venetrombose
- Lymfødem
- Infisert eller ødelagt hud
- Nylige arr eller skader
- Flebitt
- Områder som for tiden mottar strålebehandling (eller har mottatt strålebehandling de siste 2 ukene)
Kan og har lyst til å gå på sykehus i fire 1-timers økter

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker
Minst 2 måneder siden tidligere og ingen annen samtidig massasjeterapi eller soneterapi ved Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital eller fra en annen utøver
Planlegger ikke å gjennomgå massasjeterapi eller soneterapi mens du også deltar i denne studien
Minst 2 måneder siden tidligere og ingen annen samtidig massasjeterapi ved Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: STØTTENDE OMSORG
Tildeling: TILFELDIG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjell på 1 bekymringspunktscore i spørreskjemaet Mål deg selv bekymringer og velvære (MYCAW) fra baseline til andre evaluering (etter fullføring av alle fire behandlingsøktene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forskjellen på 2 poengscore i MYCAW spørreskjema
Forskjell i MYCAWs generelle trivselsscore
Endring over tid i Visual Analogue Scale (VAS) avspenningspoeng før økten (langsiktig avslapningsfordel)
Endring i VAS-avslapningspoeng før til etter økt (kortsiktig avslapningsfordel)
Prosentandel av pasienter som får nytte av intervensjonen definert som forbedring med minst 1 poeng i alle besvarte MYCAW-skalaer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

Hovedetterforsker: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)