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反射疗法或香薰按摩缓解癌症患者的症状

2016年10月31日更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

反射疗法是否与香薰按摩一样有效缓解门诊肿瘤患者的症状？

理由：反射疗法和芳香疗法按摩可以减轻癌症患者的症状。目前尚不清楚反射疗法在缓解癌症患者症状方面是否比香薰按摩更有效。

目的：这项随机临床试验正在研究反射疗法，以了解它与芳香疗法按摩相比在缓解癌症患者症状方面的效果如何。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

确定反射疗法是否与香薰按摩一样有效，以减轻门诊癌症患者的自选症状。

中学

确定两种疗法在每次治疗前后视觉模拟量表 (VAS) 放松评分方面的差异。

大纲：根据性别（男性与女性）、治疗（化疗与其他）和他们的首要关注选择（疼痛与其他）对患者进行分层。患者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

第 I 组（反射疗法）：患者接受 4 次 45-60 分钟的反射疗法。
Arm II（香薰按摩）：患者接受 45-60 分钟的香薰按摩，共 4 次。

患者在基线、每个疗程前后以及所有四个疗程完成后完成问卷（衡量自己的担忧和幸福感 [MYCAW] 问卷和视觉模拟量表 [VAS]）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- England
  - London、England、英国、SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

在皇家马斯登 NHS 基金会信托医院接受癌症治疗的任何患者
- 必须作为门诊病人到医院就诊
计划接受辅助治疗

患者特征：

双手双脚无过度疼痛
没有经历影响双手和双脚的条件的组合，这些条件会阻止手或脚的反射疗法发生，包括以下任何一项：
- 深静脉血栓形成
- 淋巴水肿
- 感染或破损的皮肤
- 最近的疤痕或受伤
- 静脉炎
- 目前正在接受放疗的地区（或过去2周内接受过放疗）
能够并愿意去医院参加四个 1 小时的疗程

先前的同步治疗：

见疾病特征
自从之前至少 2 个月以来，皇家马斯登 NHS 基金会信托医院或其他从业者没有同时进行任何其他按摩或反射疗法
不打算在参加这项研究的同时接受按摩疗法或反射疗法
至少 2 个月前在 Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital 接受过且未同时接受过其他按摩治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持性护理
分配：随机化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
从基线到第二次评估（完成所有四次治疗后），衡量自己的担忧和幸福感 (MYCAW) 问卷中 1 点关注分数的差异

次要结果测量

结果测量
MYCAW问卷中2个关注点分数的差异
MYCAW 整体幸福感得分的差异
会前视觉模拟量表 (VAS) 放松分数随时间的变化（长期放松益处）
会话前后 VAS 放松评分的变化（短期放松益处）
从定义为在所有回答的 MYCAW 量表中改善至少 1 分的干预中获益的患者百分比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Marsden NHS Foundation Trust

调查人员

首席研究员：Clare Shaw, MD、Royal Marsden NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)