Masaje de reflexología o aromaterapia en el alivio de los síntomas en pacientes con cáncer
¿Es la reflexología tan eficaz como el masaje de aromaterapia para el alivio de los síntomas en una población oncológica ambulatoria?
FUNDAMENTO: Los masajes de reflexología y aromaterapia pueden disminuir los síntomas en pacientes con cáncer. Todavía no se sabe si la reflexología es más efectiva que el masaje de aromaterapia para aliviar los síntomas en pacientes con cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando la reflexología para ver qué tan bien funciona en comparación con el masaje de aromaterapia para aliviar los síntomas en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si la reflexología es tan efectiva como el masaje de aromaterapia para el alivio de los síntomas autoseleccionados en pacientes con cáncer en un ámbito ambulatorio.
Secundario
- Determinar la diferencia entre las dos terapias con respecto a las puntuaciones de relajación de la Escala Visual Analógica (VAS) antes y después de cada tratamiento.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el género (masculino frente a femenino), el tratamiento (quimioterapia frente a otro) y su primera opción de preocupación (dolor frente a otro). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de intervención.
- Brazo I (Reflexología): Los pacientes se someten a 45-60 minutos de reflexología durante 4 sesiones.
- Brazo II (Masaje de aromaterapia): Los pacientes se someten a 45-60 minutos de masaje de aromaterapia durante 4 sesiones.
Los pacientes completan cuestionarios (cuestionario Mida sus preocupaciones y bienestar [MYCAW] y escala analógica visual [VAS]) al inicio del estudio, antes y después de cada sesión, y después de completar las cuatro sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cualquier paciente que reciba tratamiento para el cáncer en el Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Debe estar asistiendo al hospital como paciente ambulatorio.
- Planificación para acceder a la terapia complementaria
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Sin dolor excesivo en ambas manos y ambos pies.
No experimentar una combinación de afecciones que afecten ambas manos y ambos pies que impidan la realización de la reflexología de manos o pies, incluidas cualquiera de las siguientes:
- Trombosis venosa profunda
- linfedema
- Piel infectada o rota
- Cicatrices o lesiones recientes
- Flebitis
- Áreas que actualmente reciben radioterapia (o recibieron radioterapia en las últimas 2 semanas)
- Capaz y dispuesto a asistir al hospital durante cuatro sesiones de 1 hora
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Al menos 2 meses desde la anterior y ninguna otra terapia de masaje o reflexología simultánea en el Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital o de otro profesional
- No planea someterse a terapia de masaje o reflexología mientras participa en este estudio
- Al menos 2 meses desde la anterior y ninguna otra terapia de masaje concurrente en el Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diferencia de puntajes de 1 punto de preocupación en el cuestionario Mide tus preocupaciones y bienestar (MYCAW) desde el inicio hasta la segunda evaluación (después de completar las cuatro sesiones de terapia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Diferencia de puntajes de 2 puntos de preocupación en el cuestionario MYCAW
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Diferencia en la puntuación de bienestar general de MYCAW
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Cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de relajación de la escala analógica visual (VAS) previa a la sesión (beneficio de relajación a largo plazo)
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Cambio en la puntuación de relajación VAS antes y después de la sesión (beneficio de relajación a corto plazo)
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Porcentaje de pacientes que se benefician de la intervención definida como una mejora de al menos 1 punto en todas las escalas MYCAW respondidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000686459
- RMNHS-REFLEXOLOGY
- EU-21075
- MREC-10/H0801/31
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