Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексотерапия или ароматерапевтический массаж в облегчении симптомов у больных раком

31 октября 2016 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Является ли рефлексотерапия столь же эффективной, как и ароматерапевтический массаж, для облегчения симптомов у амбулаторных онкологических больных?

ОБОСНОВАНИЕ: Рефлексотерапия и ароматерапевтический массаж могут уменьшить симптомы у больных раком. Пока неизвестно, является ли рефлексотерапия более эффективной, чем ароматерапевтический массаж, для облегчения симптомов у больных раком.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается рефлексотерапия, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает по сравнению с ароматерапевтическим массажем в облегчении симптомов у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определить, является ли рефлексотерапия столь же эффективной, как и ароматерапевтический массаж, для облегчения самостоятельно выбранных симптомов у онкологических больных в амбулаторных условиях.

Среднее

Определить разницу между двумя видами лечения в отношении показателей релаксации по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после каждого лечения.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с полом (мужчины и женщины), лечением (химиотерапия или другое) и выбором первой проблемы (боль или другое). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп вмешательства.

Группа I (рефлексотерапия): пациенты проходят 45-60-минутную рефлексотерапию в течение 4 сеансов.
Группа II (ароматерапевтический массаж): пациенты проходят 45-60 минут ароматерапевтического массажа в течение 4 сеансов.

Пациенты заполняют анкеты (опросник «Измерьте свои опасения и благополучие» [MYCAW] и визуальную аналоговую шкалу [ВАШ]) на исходном уровне, до и после каждого сеанса и после завершения всех четырех сеансов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- England
  - London, England, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
    - Royal Marsden - London

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Любой пациент, получающий лечение от рака в трастовой больнице Royal Marsden NHS Foundation.
- Должен находиться в больнице амбулаторно
Планирование доступа к дополнительной терапии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Нет чрезмерной боли в обеих руках и обеих ногах
Отсутствие комбинации состояний, поражающих обе руки и обе ноги, которые могут помешать рефлексологии рук или ног, включая любое из следующего:
- Тромбоз глубоких вен
- лимфедема
- Инфицированная или поврежденная кожа
- Недавние шрамы или травмы
- Флебит
- Области, получающие лучевую терапию в настоящее время (или получавшие лучевую терапию в течение последних 2 недель)
Способен и желает посещать больницу в течение четырех часовых сеансов

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания
По крайней мере, через 2 месяца после предыдущей и без какой-либо другой параллельной массажной терапии или рефлексотерапии в трастовой больнице Royal Marsden NHS Foundation или у другого практикующего врача.
Не планирует проходить массажную терапию или рефлексотерапию, одновременно принимая участие в этом исследовании.
По крайней мере, через 2 месяца после предыдущей и без какой-либо другой параллельной массажной терапии в трастовой больнице Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Разница в 1 балле беспокойства в опроснике «Измерьте свои опасения и благополучие» (MYCAW) от исходного уровня до второй оценки (после завершения всех четырех сеансов терапии)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Разница в 2 балла беспокойства в опроснике MYCAW
Разница в общей оценке благополучия по шкале MYCAW
Изменение с течением времени оценки релаксации по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) перед сеансом (долгосрочное преимущество релаксации)
Изменение оценки релаксации до и после сеанса по ВАШ (преимущество кратковременной релаксации)
Процент пациентов, получивших пользу от вмешательства, определяемого как улучшение не менее чем на 1 балл по всем шкалам MYCAW с ответами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)