Massagem de Reflexologia ou Aromaterapia no Alívio de Sintomas em Pacientes com Câncer
A reflexologia é tão eficaz quanto a massagem de aromaterapia para alívio de sintomas em uma população oncológica ambulatorial?
JUSTIFICAÇÃO: Reflexologia e massagem de aromaterapia podem diminuir os sintomas em pacientes com câncer. Ainda não se sabe se a reflexologia é mais eficaz do que a massagem de aromaterapia no alívio dos sintomas em pacientes com câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando a reflexologia para ver como ela funciona bem em comparação com a massagem de aromaterapia no alívio dos sintomas em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determinar se a reflexologia é tão eficaz quanto a massagem de aromaterapia para aliviar os sintomas auto-selecionados em pacientes com câncer em ambiente ambulatorial.
Secundário
- Determinar a diferença entre as duas terapias em relação aos escores de relaxamento da Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois de cada tratamento.
ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com o sexo (masculino versus feminino), tratamento (quimioterapia versus outro) e sua primeira escolha de preocupação (dor versus outro). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de intervenção.
- Braço I (Reflexologia): Os pacientes passam por 45-60 minutos de reflexologia por 4 sessões.
- Braço II (massagem de aromaterapia): Os pacientes passam por 45-60 minutos de massagem de aromaterapia por 4 sessões.
Os pacientes preenchem questionários (questionário Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW] e Escala Visual Analógica [VAS]) no início, antes e depois de cada sessão e após a conclusão de todas as quatro sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden - London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Qualquer paciente recebendo tratamento para câncer no Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
- Deve estar frequentando o hospital como paciente ambulatorial
- Planejando o acesso à terapia complementar
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Sem dor excessiva em ambas as mãos e ambos os pés
Não experimentando uma combinação de condições que afetam ambas as mãos e ambos os pés, o que impediria a reflexologia das mãos ou dos pés, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Trombose venosa profunda
- Linfedema
- Pele infectada ou quebrada
- Cicatrizes ou lesões recentes
- Flebite
- Áreas atualmente recebendo radioterapia (ou receberam radioterapia nas últimas 2 semanas)
- Capaz e disposto a comparecer ao hospital para quatro sessões de 1 hora
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Pelo menos 2 meses desde antes e nenhuma outra terapia de massagem ou reflexologia concomitante no Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital ou de outro profissional
- Não planeja se submeter a massagem terapêutica ou reflexologia enquanto estiver participando deste estudo
- Pelo menos 2 meses desde antes e nenhuma outra massagem terapêutica concomitante no Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferença de pontuações de 1 ponto de preocupação no questionário Measure Yourself Concerns and Well-being (MYCAW) desde o início até a segunda avaliação (após a conclusão de todas as quatro sessões de terapia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Diferença de pontuações de 2 pontos de preocupação no questionário MYCAW
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Diferença na pontuação geral de bem-estar do MYCAW
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Mudança ao longo do tempo na pontuação de relaxamento da Escala Visual Analógica (VAS) pré-sessão (benefício de relaxamento a longo prazo)
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Mudança na pontuação de relaxamento VAS pré e pós-sessão (benefício de relaxamento de curto prazo)
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Porcentagem de pacientes que se beneficiam da intervenção definida como melhora de pelo menos 1 ponto em todas as escalas MYCAW respondidas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000686459
- RMNHS-REFLEXOLOGY
- EU-21075
- MREC-10/H0801/31
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