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Reflexzonenmassage oder Aromatherapie-Massage zur Linderung der Symptome bei Krebspatienten

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ist die Reflexzonenmassage so wirksam wie die Aromatherapie-Massage zur Symptomlinderung in einer ambulanten Onkologie-Population?

BEGRÜNDUNG: Reflexzonenmassage und Aromatherapie-Massage können die Symptome bei Krebspatienten lindern. Es ist noch nicht bekannt, ob die Reflexzonenmassage bei der Linderung der Symptome bei Krebspatienten wirksamer ist als die Aromatherapie-Massage.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die Reflexzonenmassage, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zur Aromatherapie-Massage bei der Linderung der Symptome bei Krebspatienten funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Feststellung, ob die Reflexzonenmassage zur Linderung selbst gewählter Symptome bei Krebspatienten in einem ambulanten Setting genauso wirksam ist wie eine Aromatherapie-Massage.

Sekundär

  • Um den Unterschied zwischen den beiden Therapien in Bezug auf die Entspannungswerte der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach jeder Behandlung zu bestimmen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden nach Geschlecht (männlich vs. weiblich), Behandlung (Chemotherapie vs. andere) und ihrer ersten Wahl (Schmerz vs. andere) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Interventionsarmen randomisiert.

  • Arm I (Reflexzonenmassage): Patienten unterziehen sich 45-60 Minuten Reflexzonenmassage für 4 Sitzungen.
  • Arm II (Aromatherapie-Massage): Die Patienten unterziehen sich einer 45-60-minütigen Aromatherapie-Massage für 4 Sitzungen.

Die Patienten füllen Fragebögen (Measure Yourself Concerns and Well-being [MYCAW]-Fragebogen und Visual Analogue Scale [VAS]) zu Studienbeginn, vor und nach jeder Sitzung und nach Abschluss aller vier Sitzungen aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Jeder Patient, der im Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital wegen Krebs behandelt wird

    • Muss ambulant im Krankenhaus behandelt werden
  • Planung des Zugangs zu komplementärer Therapie

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine übermäßigen Schmerzen in beiden Händen und beiden Füßen

  • Keine Kombination von Erkrankungen, die beide Hände und beide Füße betreffen, die eine Reflexzonenmassage an Händen oder Füßen verhindern würde, einschließlich einer der folgenden:

    • Tiefe Venenthrombose
    • Lymphödem
    • Infizierte oder verletzte Haut
    • Aktuelle Narben oder Verletzungen
    • Phlebitis
    • Bereiche, die derzeit eine Strahlentherapie erhalten (oder in den letzten 2 Wochen eine Strahlentherapie erhalten haben)
  • In der Lage und bereit, das Krankenhaus für vier 1-stündige Sitzungen zu besuchen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 2 Monate seit vorheriger und keine andere gleichzeitige Massagetherapie oder Reflexzonenmassage im Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital oder von einem anderen Arzt
  • Planen Sie nicht, sich während der Teilnahme an dieser Studie einer Massagetherapie oder Reflexzonenmassage zu unterziehen
  • Mindestens 2 Monate seit vorheriger und keine andere gleichzeitige Massagetherapie im Royal Marsden NHS Foundation Trust Hospital

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unterschied von 1 Point-of-Concern-Scores im Fragebogen „Measure Yourself Concerns and Well-being“ (MYCAW) von der Baseline bis zur zweiten Bewertung (nach Abschluss aller vier Therapiesitzungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Differenz von 2 Points of Concern Scores im MYCAW-Fragebogen
Unterschied im MYCAW-Gesamtwert für das Wohlbefinden
Zeitliche Veränderung des Entspannungs-Scores der visuellen Analogskala (VAS) vor der Sitzung (langfristiger Entspannungsvorteil)
Änderung des VAS-Entspannungs-Scores vor und nach der Sitzung (kurzfristiger Entspannungsvorteil)
Prozentsatz der Patienten, die von der Intervention profitieren, definiert als Verbesserung um mindestens 1 Punkt in allen beantworteten MYCAW-Skalen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Shaw, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000686459
  • RMNHS-REFLEXOLOGY
  • EU-21075
  • MREC-10/H0801/31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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