静脈内重炭酸ナトリウムは、麻酔をかけられた子供のカテーテルの静脈内位置を確認します
静脈内重炭酸塩は、静脈内カテーテルの正しい位置を識別します
血管外漏出は、血管周囲または皮下空間における意図しない液体の注入または漏出です。 血管外漏出は、さまざまなレベルの重症度と長期的な影響を伴う組織損傷に関連している可能性があります。 現在、静脈内 (IV) カテーテルの静脈内位置を確認するには、血管周囲領域に十分な浸潤がある挿入部位を注意深く観察して、腫れ、変色、不快感を検出できるようにする必要があります。 麻酔下での直接観察はしばしば禁止されています。 IV重炭酸ナトリウム（SB）は、さまざまな代謝状態を治療するために頻繁に使用され、呼気二酸化炭素の一時的な上昇を引き起こすことが知られています. この研究の目的は、麻酔患者における IV ラインの静脈内配置の検出器としての静脈内 SB の安全性と有効性を評価することです。
患者と方法: 研究には 3 つの部分があり、第 1 部では、重炭酸ナトリウムの皮下注射の安全性が 6 匹のラットで評価されました。 各動物において、肉眼的効果および微視的効果を評価し、安全な希釈を決定した。 研究の第 2 部では、研究者は、IV 希釈 SB の有効性を評価して、IV カテーテルの適切な位置を検出します。 20 歳から 50 歳までの 20 人の成人患者が登録されます。 患者は全員、気管内チューブを介した標準的な制御換気による全身麻酔下にあります。 IV カテーテルが正しく配置されていることは、新しく配置された IV カテーテルから血液が容易に吸引されることによって確認されます。 各患者に、0.5 meq/cc SB の 50 cc のボーラスまたは生理食塩水と同等の量をランダムな順序で注射します。 データ収集には、患者の人口統計、呼気終末二酸化炭素の期限切れの増加の有無、呼気終末二酸化炭素の開始とピークの変化、および各注射後の血行動態の変化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル、52361
- 募集
- Sheba medical center
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コンタクト：
- ilan keidan, MD
- 電話番号：972-3-530-2754
- メール：ilan.keidan@sheba.health.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な（米国麻酔学会[ASA] IまたはII）ボランティア
除外基準:
- 呼吸器疾患
- 積極的な喫煙
- 循環器疾患
- 腎疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重炭酸塩の静脈内投与
静脈内重炭酸塩（05meq/cc）50ccを注入します。
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重炭酸ナトリウムと注射用滅菌水の単回使用 1:1 濃度 50 cc
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水50ccの静脈内注射
生理食塩水相当量を注入し、治験薬と同量の効果を比較
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重炭酸ナトリウムと同等の静脈内生理食塩水量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素の変化
時間枠：0.5～2分
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重炭酸塩を静脈内注射すると、数分以内に呼気終末二酸化炭素が増加します。
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0.5～2分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA-09-7458-IK-CTIL
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