Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen natriumbikarbonaatti varmistaa suonensisäisten katetrien sijainnin nukutetuilla lapsilla

keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Sheba Medical Center

Laskimonsisäinen bikarbonaatti tunnistaa suonensisäisen katetrin oikean asennon

Ekstravasaatio on nesteen tahaton injektio tai vuoto perivaskulaariseen tai ihonalaiseen tilaan. Ekstravasaatio voi liittyä kudosvaurioon, jolla on eri vaikeusaste ja pitkäaikaiset seuraukset. Tällä hetkellä suonensisäisen (IV) katetrin suonensisäisen sijainnin vahvistaminen edellyttää pistokohdan tarkkaa tarkkailua ja riittävää infiltraatiota perivaskulaarisella alueella turvotuksen, värimuutosten ja epämukavuuden havaitsemiseksi. Anestesiassa suora tarkkailu on usein kielletty. IV natriumbikarbonaattia (SB) käytetään usein erilaisten aineenvaihduntasairauksien hoitoon, ja sen tiedetään aiheuttavan tilapäistä uloshengitetyn hiilidioksidin nousua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen SB:n turvallisuutta ja tehoa laskimonsisäisen laskimonsisäisen linjan asennuksen ilmaisijana nukutetuilla potilailla.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimuksessa on kolme osaa, osassa 1 arvioitiin natriumbikarbonaatin ihonalaisen injektion turvallisuutta 6 rotalla. Jokaisessa eläimessä arvioitiin makroskooppiset ja mikroskooppiset vaikutukset ja määritettiin turvallinen laimennus. Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat arvioivat IV-laimennetun SB:n tehokkuuden IV-katetrien oikean sijainnin havaitsemiseksi. Mukaan otetaan 20 aikuista 20-50-vuotiasta potilasta. Potilaat, jotka kaikki ovat yleisanestesiassa normaalilla kontrolloidulla ventilaatiolla endotrakeaaliputken kautta. Suonensisäisen katetrin oikea sijoitus varmistetaan helpolla veren imulla juuri asetetusta IV-katetrista. Jokaiseen potilaaseen injektoidaan satunnaisessa järjestyksessä 50 cc 0,5 meq/cc SB:tä tai tilavuusekvivalenttia normaalia suolaliuosta. Tiedonkeruu sisältää potilaan demografiset tiedot, hengityksen lopun hiilidioksidin nousun olemassaolo tai puuttuminen, vuoroveden lopun hiilidioksidin muutosten alkaminen ja huippu sekä hemodynaamiset muutokset jokaisen injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet (American Society of Anesthesiologists [ASA] I tai II) vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • hengityssairaus
  • aktiivinen tupakointi
  • sydän-ja verisuonitauti
  • munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suonensisäinen bikarbonaatti
Suonensisäistä bikarbonaattia (05 meq/cc) 50 cc ruiskutetaan.
natriumbikarbonaatin ja steriilin injektioveden kertakäyttö 1:1 pitoisuus 50 cc
Muut nimet:
  • 8,4 % w/v natriumbikarbonaatti B Braun Melsungen, Saksa.
Placebo Comparator: Suonensisäinen injektio 50 cc normaalia suolaliuosta
Ruiskutetaan tilavuusekvivalenttia normaalia suolaliuosta vertaamaan saman tilavuuden vaikutusta kuin kokeellisella lääkkeellä
suonensisäinen normaali suolaliuostilavuus, joka vastaa natriumbikarbonaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuoroveden lopun hiilidioksidin muutos
Aikaikkuna: 0,5-2 minuuttia
suonensisäinen bikarbonaatti, joka ruiskutetaan suonensisäisesti, lisää hiilidioksidin määrää hengityksen lopussa muutamassa minuutissa
0,5-2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-09-7458-IK-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

3
Tilaa