Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il bicarbonato di sodio endovenoso verifica la posizione endovenosa dei cateteri nei bambini anestetizzati

27 ottobre 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center

Il bicarbonato endovenoso identifica la posizione corretta del catetere endovenoso

Lo stravaso è un'iniezione o una fuoriuscita involontaria di fluidi nello spazio perivascolare o sottocutaneo. Lo stravaso può essere associato a lesioni tissutali con vari livelli di gravità e conseguenze a lungo termine. Attualmente la conferma della posizione endovenosa del catetere endovenoso (IV) richiede un'attenta osservazione del sito di inserimento con infiltrazione sufficiente nell'area perivascolare per consentire il rilevamento di gonfiore, scolorimento e disagio. In anestesia l'osservazione diretta è spesso vietata. Il bicarbonato di sodio (SB) EV è usato frequentemente per trattare diverse condizioni metaboliche ed è noto che causa un aumento temporaneo dell'anidride carbonica espirata. Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'SB per via endovenosa come rilevatore del posizionamento endovenoso di una linea IV in pazienti anestetizzati.

Pazienti e metodi: lo studio ha tre parti, nella parte 1, la sicurezza dell'iniezione sottocutanea di bicarbonato di sodio è stata valutata in 6 ratti. In ciascun animale sono stati valutati gli effetti macroscopici e microscopici ed è stata determinata una diluizione sicura. Nella seconda parte dello studio i ricercatori valuteranno l'efficacia dell'SB diluito IV per rilevare la corretta posizione dei cateteri IV. Saranno arruolati 20 pazienti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni. Pazienti tutti in anestesia generale con ventilazione controllata standard tramite tubo endotracheale. Il corretto posizionamento del catetere IV sarà confermato da una facile aspirazione del sangue dal catetere IV appena posizionato. In ogni paziente verrà iniettato in ordine casuale un bolo di 50 cc di 0,5 meq/cc SB o volume equivalente di soluzione fisiologica normale. La raccolta dei dati includerà i dati demografici del paziente, la presenza o l'assenza di un aumento dell'anidride carbonica di fine espirazione espirata, l'inizio e le variazioni di picco dell'anidride carbonica di fine espirazione, nonché i cambiamenti emodinamici dopo ogni iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (American Society of Anesthesiologists [ASA] I o II).

Criteri di esclusione:

  • malattia respiratoria
  • fumo attivo
  • malattia cardiovascolare
  • malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bicarbonato per via endovenosa
Verranno iniettati 50 cc di bicarbonato endovenoso (05meq/cc).
monouso di bicarbonato di sodio e acqua sterile per preparazioni iniettabili concentrazione 1:1 50 cc
Altri nomi:
  • 8,4% p/v Bicarbonato di sodio B Braun Melsungen, Germania.
Comparatore placebo: Iniezione endovenosa di 50 cc di soluzione fisiologica
Iniezione di volume equivalente di soluzione salina normale per confrontare stabilire l'effetto dello stesso volume del farmaco sperimentale
volume di soluzione salina normale per via endovenosa equivalente al bicarbonato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: 0,5-2 minuti
il bicarbonato endovenoso iniettato per via endovenosa causerà un aumento dell'anidride carbonica di fine espirazione in pochi minuti
0,5-2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-09-7458-IK-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bicarbonato di sodio

Sottoscrivi