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정맥 주사 중탄산나트륨은 마취된 어린이의 카테터 정맥 위치를 확인합니다.

2010년 10월 27일 업데이트: Sheba Medical Center

정맥 중탄산염은 정맥 카테터의 올바른 위치를 식별합니다.

혈관외유출은 혈관주위 또는 피하 공간에 체액이 의도하지 않게 주입되거나 누출되는 것입니다. 일혈은 다양한 수준의 중증도 및 장기적인 결과를 갖는 조직 손상과 관련될 수 있습니다. 현재 정맥(IV) 카테터의 정맥 위치를 확인하려면 부종, 변색 및 불편함을 감지할 수 있도록 혈관주위 영역에 충분한 침윤이 있는 삽입 부위를 면밀히 관찰해야 합니다. 마취 상태에서 직접 관찰하는 것은 종종 금지됩니다. IV 중탄산나트륨(SB)은 다양한 대사 상태를 치료하는 데 자주 사용되며 내뿜는 이산화탄소의 일시적인 상승을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 목적은 마취된 환자에서 IV 라인의 정맥 배치의 검출기로서 정맥 SB의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

환자 및 방법: 이 연구는 세 부분으로 구성되어 있으며, 부분 1에서는 6마리의 쥐에서 중탄산나트륨 피하 주사의 안전성을 평가했습니다. 각 동물에서 거시적 및 미시적 효과를 평가하고 안전한 희석을 결정했습니다. 연구의 두 번째 부분에서 조사관은 IV 카테터의 적절한 위치를 감지하기 위해 IV 희석된 SB의 효능을 평가할 것입니다. 20세에서 50세 사이의 성인 환자 20명이 등록됩니다. 기관내관을 통한 표준 제어 환기로 전신 마취 상태에 있는 모든 환자. IV 카테터의 올바른 배치는 새로 배치된 IV 카테터에서 혈액을 쉽게 흡인하여 확인됩니다. 각 환자에게 0.5meq/cc SB의 50cc 또는 일반 식염수와 동등한 부피의 볼루스가 무작위 순서로 주입됩니다. 데이터 수집에는 환자의 인구 통계, 만료된 호기말 이산화탄소의 증가 유무, 호기말 이산화탄소의 시작 및 피크 변화, 각 주사 후 혈역학적 변화가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한(미국마취학회[ASA] I 또는 II) 자원봉사자

제외 기준:

  • 호흡기 질환
  • 적극적인 흡연
  • 심혈관 질환
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 중탄산염
중탄산염(05meq/cc) 50cc를 정맥 주사합니다.
중탄산나트륨과 주사용 멸균수 1:1 농도 50cc 1회 사용
다른 이름들:
  • 8.4% w/v 중탄산나트륨 B Braun Melsungen, 독일.
위약 비교기: 50cc 생리식염수 정맥주사
실험약과 동일한 용량의 효과를 비교하기 위해 생리식염수와 동일한 용량을 주입
중탄산나트륨과 동등한 정맥 내 정상 식염수 부피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소의 변화
기간: 0.5~2분
정맥 내 중탄산염을 정맥 주사하면 몇 분 안에 호기말 이산화탄소가 증가합니다.
0.5~2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-09-7458-IK-CTIL

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