静脉注射碳酸氢钠可验证麻醉儿童导管的静脉位置
2010年10月27日 更新者：Sheba Medical Center
静脉内碳酸氢盐确定静脉导管的正确位置
外渗是液体在血管周围或皮下空间的无意注入或渗漏。 外渗可能与具有不同严重程度和长期后果的组织损伤有关。 目前，确认静脉内 (IV) 导管的静脉位置需要密切观察插入部位，并在血管周围区域充分浸润，以便检测肿胀、变色和不适。 在麻醉下直接观察是经常被禁止的。 IV 碳酸氢钠 (SB) 经常用于治疗不同的代谢状况，并且已知会导致呼出的二氧化碳暂时升高。 本研究旨在评估静脉内 SB 作为麻醉患者静脉内放置 IV 线检测器的安全性和有效性。
患者和方法：该研究分为三个部分，在第1部分中，对6只大鼠皮下注射碳酸氢钠的安全性进行了评价。 在每只动物中评估宏观和微观效应并确定安全稀释度。 在研究的第二部分，研究人员将评估 IV 稀释 SB 检测 IV 导管正确位置的功效。 将招募 20 名年龄在 20 至 50 岁之间的成年患者。 所有患者均在全身麻醉下通过气管插管进行标准控制通气。 IV 导管的正确放置将通过从新放置的 IV 导管中轻松吸出血液来确认。 在每位患者中，将以随机顺序注射 50 cc 的 0.5 meq/cc SB 或等量生理盐水。 数据收集将包括患者的人口统计数据、呼气末二氧化碳是否增加、呼气末二氧化碳的开始和峰值变化以及每次注射后的血液动力学变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tel Hashomer、以色列、52361
- 招聘中
- Sheba medical center
-
接触：
- ilan keidan, MD
- 电话号码：972-3-530-2754
- 邮箱：ilan.keidan@sheba.health.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（美国麻醉医师协会 [ASA] I 或 II）志愿者
排除标准：
- 呼吸系统疾病
- 主动吸烟
- 心血管疾病
- 肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射碳酸氢盐
将注射静脉内碳酸氢盐 (05meq/cc) 50 cc。
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一次性使用碳酸氢钠和无菌注射用水1:1浓度50cc
其他名称：
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安慰剂比较：静脉注射50cc生理盐水
注射体积当量的生理盐水比较建立与实验药物相同体积的效果
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相当于碳酸氢钠的静脉生理盐水体积
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳的变化
大体时间：0.5-2分钟
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静脉注射碳酸氢盐会在几分钟内引起呼气末二氧化碳增加
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0.5-2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月27日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SHEBA-09-7458-IK-CTIL
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