Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный бикарбонат натрия проверяет внутривенное положение катетеров у детей под наркозом

27 октября 2010 г. обновлено: Sheba Medical Center

Внутривенный бикарбонат определяет правильное положение внутривенного катетера

Экстравазация – это непреднамеренная инъекция или утечка жидкости в периваскулярное или подкожное пространство. Экстравазация может быть связана с повреждением тканей различной степени тяжести и отдаленными последствиями. В настоящее время для подтверждения внутривенного расположения внутривенного (ВВ) катетера требуется тщательное наблюдение за местом введения с достаточной инфильтрацией в периваскулярной области, позволяющей обнаружить отек, изменение цвета и дискомфорт. Под анестезией прямое наблюдение часто запрещено. Бикарбонат натрия (SB) внутривенно часто используется для лечения различных метаболических состояний и, как известно, вызывает временное повышение содержания углекислого газа в выдыхаемом воздухе. Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности внутривенного SB в качестве детектора внутривенного размещения линии IV у наркотизированных пациентов.

Пациенты и методы: исследование состоит из трех частей, в части 1 безопасность подкожного введения бикарбоната натрия оценивали на 6 крысах. У каждого животного оценивали макроскопические и микроскопические эффекты и определяли безопасное разведение. Во второй части исследования исследователи оценят эффективность внутривенно разбавленного SB для определения правильного расположения внутривенных катетеров. В исследование будут включены 20 взрослых пациентов в возрасте от 20 до 50 лет. Все пациенты находятся под общей анестезией со стандартной контролируемой вентиляцией через эндотрахеальную трубку. Правильное размещение внутривенного катетера будет подтверждено легкой аспирацией крови из недавно установленного внутривенного катетера. Каждому пациенту в произвольном порядке будет вводиться болюс 50 мл 0,5 мэкв/куб SB или объемного эквивалента физиологического раствора. Сбор данных будет включать демографические данные пациента, наличие или отсутствие увеличения концентрации углекислого газа в конце выдоха, начальные и пиковые изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха, а также гемодинамические изменения после каждой инъекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Израиль, 52361
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые (Американское общество анестезиологов [ASA] I или II) добровольцы

Критерий исключения:

  • респираторная инфекция
  • активное курение
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • почечная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутривенный бикарбонат
Внутривенно будет введен бикарбонат (05 мэкв/куб.см) 50 куб.см.
Лекарство: Бикарбонат натрия
однократное использование бикарбоната натрия и стерильной воды для инъекций в концентрации 1:1 50 мл
Другие имена:
  • 8,4% (масс./об.) бикарбоната натрия B Braun Melsungen, Германия.
Плацебо Компаратор: Внутривенная инъекция 50 мл физиологического раствора
Инъекция объема, эквивалентного физиологическому раствору, для сравнения установления эффекта того же объема, что и у экспериментального препарата.
Лекарство: физиологический раствор
внутривенный объем нормального физиологического раствора, эквивалентный бикарбонату натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение содержания углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: 0,5-2 минуты
внутривенный бикарбонат, введенный внутривенно, вызовет увеличение концентрации углекислого газа в конце выдоха в течение нескольких минут
0,5-2 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-09-7458-IK-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться