Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst natriumbikarbonat verifierar intravenös placering av katetrar hos sövda barn

27 oktober 2010 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Intravenös bikarbonat identifierar den korrekta positionen för intravenös kateter

Extravasation är en oavsiktlig injektion eller läckage av vätskor i det perivaskulära eller subkutana utrymmet. Extravasation kan associeras med vävnadsskada med olika svårighetsgrad och långsiktiga konsekvenser. För närvarande kräver bekräftelsen av intravenös placering av den intravenösa (IV) katetern noggrann observation av införingsstället med tillräcklig infiltration i det perivaskulära området för att möjliggöra upptäckt av svullnad, missfärgning och obehag. Under anestesi är direkt observation ofta förbjuden. IV natriumbikarbonat (SB) används ofta för att behandla olika metabola tillstånd och är känt för att orsaka en tillfällig ökning av utandad koldioxid. Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av intravenös SB som detektor för intravenös placering av en IV-linje hos sövda patienter.

Patienter och metoder: Studien har tre delar, i del 1 utvärderades säkerheten för subkutan injektion av natriumbikarbonat hos 6 råttor. I varje djur utvärderades de makroskopiska och mikroskopiska effekterna och en säker utspädning bestämdes. I den andra delen av studien kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av IV utspädd SB för att detektera den korrekta placeringen av IV-katetrar. 20 vuxna patienter i åldern 20 till 50 år kommer att registreras. Patienter alla under generell anestesi med standardkontrollerad ventilation via endotrakealtub. Den korrekta placeringen av IV-katetern kommer att bekräftas genom enkel aspiration av blod från nyligen placerad IV-kateter. Till varje patient kommer en bolus på 50 cc 0,5 mekv/cc SB eller volymekvivalent med normal koksaltlösning att injiceras i slumpmässig ordning. Datainsamlingen kommer att inkludera patientens demografi, närvaron eller frånvaron av en ökning av den förfallna koldioxiden vid utgången av tidvatten, debut och toppförändringar av koldioxid i ändtiden samt de hemodynamiska förändringarna efter varje injektion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska (American Society of Anesthesiologists [ASA] I eller II) frivilliga

Exklusions kriterier:

  • luftvägssjukdom
  • aktiv rökning
  • hjärt-kärlsjukdom
  • njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intravenöst bikarbonat
Intravenöst bikarbonat(05meq/cc) 50 cc kommer att injiceras.
engångsbruk av natriumbikarbonat och sterilt vatten för injektion 1:1 koncentration 50 cc
Andra namn:
  • 8,4 % vikt/volym natriumbikarbonat B Braun Melsungen, Tyskland.
Placebo-jämförare: Intravenös injektion av 50 cc normal koksaltlösning
Injektion av volymekvivalent med normal koksaltlösning för att jämföra fastställa effekten av samma volym som det experimentella läkemedlet
intravenös normal saltlösningsvolym motsvarande natriumbikarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av koldioxid vid slutet av tidvatten
Tidsram: 0,5-2 minuter
intravenöst bikarbonat som injiceras intravenöst kommer att orsaka en ökning av koldioxid vid sluttiden inom några minuter
0,5-2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-09-7458-IK-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera