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医師とWebによる自己管理支援実証実験

2016年4月18日 更新者:Kate Lorig、Stanford University

医師とWebベースの自己管理支援パイロット研究。

医師とウェブベースの自己管理サポートのパイロット研究では、糖尿病の自己管理に関するオンライン患者ワークショップを医療専門家が観察したり、自己管理戦略に関する構造化された学習セッションに参加したりすることで、医師やその他の人々の態度や自信が変わるかどうかをテストします。医療専門家は、患者に対して自己管理介入を行う意欲と能力について評価します。 この試験運用によって態度や自信レベルが変化する可能性があることが示唆された場合、私たちはこの学習方法とその有効性をより詳細に調査するために大規模な研究を開始したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

標準的なケアは、医療専門家が自己管理に関する通常の教育を受けることであり、その教育は訓練場所に応じて最小限から控えめなものまであります。 彼らはプログラムディレクターやクリニックマネージャーによって特定され、参加するよう招待されます。

医療専門家の参加者は、週に 1 回、合計 4 週間、他の医療専門家との 60 ~ 90 分の教育セッションに直接または Web-Ex 経由で参加します。 これらの医療専門家を監督するプログラムディレクターやクリニックマネージャーは、クリニックのスケジュールにこれらのセッションのためのスペースを確保します。そのため、その間、あなたは臨床的またはその他の責任を負うことはありません。

最初のセッションでは、主任研究者がまず医療専門家にインフォームド・コンセント/ファクトシートを読み、質問があれば尋ねます。 インフォームドコンセント/ファクトシートのコピーが各医療専門家参加者に渡され、参加者はサインアップシートに連絡先情報を記入するよう求められます。 その時点で、最初の調査アンケートに回答します。

これらのグループ セッションの間に、参加者の都合に合わせて、医療専門家はオンライン ワークショップにログオンし、オンライン コースでの患者の進捗状況を観察します。 医療専門家は、週に 3 回、一度に約 10 分間ログオンすることが期待されます。 医療専門家は、4 週間の学習セッション全体で 2 つの「宿題」を課せられます。 これらは、オンラインで使用している患者を観察している自己管理テクニックが、オンラインであろうとクリニックであろうと、医療専門家が観察している他の患者にどのように適用できるかを批判的に考えることで構成されています。

医療専門家はまた、コース前後の自主的なアンケートに回答するよう求められます。 最初と最後の学習セッションでは、アンケートに回答するための時間が確保されます。

最後の学習セッションでは、主に学習セッションに関するフォーカス グループのディスカッションが行われます。 観察学習セッションに費やす合計時間は、4 つの学習セッション (週に 1 回、それぞれ 60 ~ 90 分) に参加し、週に 3 回患者オンライン ワークショップ サイトにアクセスし (1 回あたり少なくとも 10 分)、 「宿題」の課題 (完了するまでに 1 件あたり 10 ~ 20 分かかることが予想されます)。

医療専門家は実際には患者向けのオンラインワークショップには参加しません。 実際、彼らがこのプロジェクトに参加することを決めた場合、オンラインワークショップでは患者と一切交流しないよう指示されます。 医療専門家は、観察のみに同意し、ディスカッション掲示板に投稿しないこと、およびオンライン メッセージング システムを介して受信する可能性のあるメッセージに応答しないことに同意する必要があります。 ワークショップはスタンフォード大学のスタッフによって監視されており、医療専門家が患者への対応の必要性を警告した場合には、必要な措置を講じます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94602
        • Alameda County Medical Center
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose、California、アメリカ、95128
        • O'Connor Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準:参加施設のプライマリケアクリニックの医療専門家で、研修医ディレクターおよび/またはクリニックマネージャーによって出席スケジュールに柔軟性があると認められた人(都合の良いサンプル)。 医師(居住者および主治医)、正看護師、医療助手、栄養士、地域医療従事者などが含まれます。 研修医の場合、学習セッションの月は外来診療ブロックに滞在することになりますが、プログラムディレクターは学習セッションに参加できるようにスケジュールを空けることができます。 除外基準:参加したくない医療専門家、またはパートナー施設のいずれかで働いていない医療専門家、または医療専門家のスケジュールに定期的な参加を可能にする柔軟性がないとレジデンシーディレクターおよび/またはクリニックマネージャーが判断した場合学習セッションで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
オンライン糖尿病ワークショップ見学・学習会
私たちは、介入前後の自己管理調査により、オンライン糖尿病ワークショップの観察と学習セッションの有効性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自己効力感
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-09242008-1309
  • IRB Protocol ID: 15108

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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